牛津大学COVID-19疫苗的人体试验暂停,可能会推迟数月,打击了人们希望新年开始接受疫苗的希望。
迄今为止,在第三阶段研究中,近2万名受试者中,有一人经历了严重"不良反应"。科学家正在调查这是不是由于实验药物的副作用导致的。
澳洲总理斯科特·莫里森本周早些时候宣布,将与澳大利亚制药商CSL达成17亿美元的生产和供应协议,提供超过8000万剂牛津大学/阿斯利康疫苗,另外一种疫苗由昆士兰大学的研究人员在CSL的帮助下开发。
但制药公司阿斯利康周三宣布,英国、美国、巴西、印度和南非的2-3阶段试验已经停止,因为其中一名试验者,一名英国女性出现了因"不明原因的疾病"。
联邦卫生部长Greg Hunt表示,尽管牛津大学新冠疫苗试验暂停,但澳洲仍将于明年初获得疫苗。
据悉,新冠疫苗的第三阶段临床试验,在一名试验接受者出现不良反应并被送往医院后于本周暂停。
Hunt表示:“我从AstraZeneca Australia的负责人那里得到的建议是,澳洲推出疫苗的时间不会改变。他们认为疫苗的性质、形式或交货方式不会发生改变,但还是要听从医生的建议。”
据称,AstraZeneca于周四向Hunt透露,这种疾病虽然本质上属于神经系统疾病,但仍未确诊。
然而Hunt并不担心,他说疫苗研发是“可以想象到的最高级和最严格的安全监督项目”之一,临床试验可能会在几天内恢复,但“也可能需要更长的时间”。
《纽约时报》报道对病例的报道说,她患上了横向骨髓炎,这是一种影响脊髓的炎症综合症,通常由病毒感染引起,导致她的手和脚功能受到影响。
现在说还不知道这名妇女是否受到了其它药物的影响,或许是脑膜炎疫苗。
随着疫苗公司股价暴跌,英国卫生部长马特·汉考克说:"这显然是对这种疫苗试验的挑战。"这实际上并不是牛津疫苗第一次出现问题,发现问题,予以解决,这是临床试验中的一个标准过程。
当被问及是否会停止研发疫苗时,他说:"这取决于他们发现了什么。”
但就在前一天,马特·汉考克说,"我们已经准备好推出疫苗,"他说,如果批准通过,就能生产至少3000万剂。“”
在墨尔本,CSL首席科学官安德鲁·纳什(Andrew Nash)表示,暂停第三阶段试验是为了受试者安全考虑。他说。"所有临床试验都有类似的内置机制,以确保数据的可靠,显示药物或疫苗在大多数人中是否安全有效。”
"研究人员现在将调查这种不良反应是否由试验疫苗以外的东西引起,不良反应还不能确定是否是对疫苗的反应。
牛津大学的疫苗,被称为AZD1222,是一种尖端技术的产物,依靠改良的黑猩猩腺病毒将冠状病毒基因传递到人类细胞中,从而引发免疫反应。但腺病毒也已知会触发人体自身的免疫反应,给调查人员发现其背后的原因的任务增加难度。