本文授权转载自公众号: 北美报告
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这两天,美国食品药品监督管理局(FDA)很忙很忙……
面对一些似是而非的治疗手段,以及坊间盛传有奇效的保健品,美国FDA终于忍不住了,他们开始疯狂呐喊:“同志们,不要信啊!假的假的,全不可靠!”
北北一听有动静,就悄悄竖起了耳朵?什么东西不可靠?是指花了钱也不会有任何治疗效果吗?那可得仔细听听,及时转告给我们的读者。
美国富豪注射“小鲜肉血”回春?
FDA提醒:无科学认证,三思
原来2月19日,美国《华盛顿邮报》就曾指出,当前富豪圈逐渐流行起将“小鲜肉”血液注入自己体内,以缓解身体衰老等各项症状的手术。
该手术价格并不便宜,几乎每输1升血,你就得从卡上刷走8千美元,而整个疗程需输入1.5升血,即花费1.2万美金,折合人民币8万块!赚疯了好吗?许三观听完都忍不住流泪……
而借此一夜暴富的公司则包括——“安布罗斯”(Ambrosia),该公司专门向人提供“青少年的血液”,声称只要将16-25岁年轻人的血浆输入体内,就有抗衰老的效果,甚至返老回春!
以Ambrosia为代表的一些公司还声称,注入年轻血浆后,就可逆转衰老和记忆丧失,治疗痴呆症、帕金森症、阿兹海默症等病。
资料显示,Ambrosia设立于美国旧金山,由时年32岁的医生卡尔马津(Jesse Karmazin)经营,已服务过600多名客户,年龄几乎都在60岁以上。
卡尔马津表示:“我的客户输完血后都认为有效,好像不仅自己的外观改善了,就连记忆力也提高了呢!”
据悉,Ambrosia的血液都是从当地血库收购来的,虽然售价近乎“变态”,但仍有许多渴望变年轻的富豪趋之若鹜。
当然,Ambrosia公司的做法也引起了美国网友的广泛争议,不少外国网友指出:“你确定这不是吸血鬼吗?”“什么鬼实验,21世纪还有人信这个”?
北北只能无奈地表示,这些外国网友是没见过咱们古代皇帝炼仙丹的那股狂热啊……
眼见越来越多人对这种治疗手段感兴趣,美国食品药品监督管理局(FDA)开始发出警告:消费者不要接受这类治疗,可能导致重大风险。
紧接着,Ambrosia公司也宣布停止治疗患者。创始人卡尔玛津今年34岁,毕业于斯坦福大学医学院。
2017年,他开始了一项临床试验,并吹嘘实验结果称:年轻人的血浆可预防阿尔茨海默氏症,降低血液胆固醇。但最为玄幻的是,他从来没有公开过自己的研究结果……
目前,美国从事类似治疗的公司并不只Ambrosia一家。
许多富豪不是在去输血的路上,就是在幻想自己换上“小鲜肉”血浆后的年轻模样……对此,北北无话可说,只能劝大家长点心吧。
美国高价保健品能延年益寿?
FDA警告:不许夸大其词
前脚刚忙完“输小鲜肉血”的FDA,后脚又来处理保健品的事情了。或许前后一顿忙活,美国FDA才终于明白人类到底有多么怕老。
近日,美国FDA向17家生产营养补充品的公司发出警告函,称它们销售危害健康或夸大功效的产品。与此同时,美国FDA也正式宣布,要加大对美国保健品市场的监管力度!
其实,美国FDA一直以来对“药品”及“保健品”都有着严格的区分。
药品:可以治病
美国FDA对药物的审查是非常严格的,所有的新药都必须通过临床试验证明其有效性和安全性,无论是处方还是非处方药都要通过测试,只有合格了,FDA才会批准这些药在美国合法上市并销售。
图源:FDA官网
保健品:不能治病,监管空白
保健品被FDA称为膳食补充剂,是因为它被认为是食品的一种,FDA是这样定义的:膳食补充剂是可以口服含有“膳食成分”的产品。
膳食成分包括维生素,矿物质,氨基酸,草药或植物药,以及其他可用于补充饮食的物质。
FDA不能保证在膳食补充剂产品上市之前,检查它们的安全性和有效性。
图源:FDA官网
换言之,保健品不被要求做临床试验,安全性和有效性都不能保证。
因此,购买保健品前一定要注意避雷:
1、夸大宣传的不可信。
2、能“治病”的不可信。
3、号称天然安全无副作用的不可信。
例如:最近国内外很多人都在推的“返老还童神药”——SeroVital 160粒抗衰老胶囊。据说不仅华人在抢,就连很多美国人也尝试购买。
这款保健品以HGH(人体生长激素)作为卖点,众多商家认为这款产品可以从各方面帮助人体抵抗衰老,迅速有效地恢复青春。
其描述更为夸张,说吃了它的用户看起来年轻10岁!吃吃药就能重拾青春,岂能有人不动心?
中国某电商网站,关于SeroVital的广告
如果你继续看看中国电商是如何售卖这款产品的,可能更哭笑不得,北北在此不做评价了,放图聊表心意:
看完这些介绍后,朋友们只需思考一件事,美国FDA所承认的膳食补充剂中的安全成分是否包括HGH人体生长激素?
对此,美国医学专家立刻来辟谣:几乎没有证据表明,HGH体生长激素可以帮助健康的成年人重获青春和活力。不要用HGH来解决衰老或与年龄有关的问题。
Mayo clinic被 U.S. News & World Report 评为2018-2019年全美最佳学术医疗中心。院内专家亲自出来辟谣。
此外,另一款售价近3000元人民币(一瓶60粒)、来源于美国、号称能提高30%寿命的“神药”Herbalmax瑞维拓也被推上风口浪尖。
近日,一位美国博主曝出这款药在美国最大的电商网站Amazon亚马逊上根本找不到,且美国保健品价格普遍在20-50美元左右,这款药明显贵得离谱。
神药“瑞维拓”的宣传广告
而Herbalmax网站及产品标签声称,该产品不仅能延缓衰老,还可用于治疗、缓解或预防癌症、肝炎、心脏病发作、高胆固醇血症(如降低胆固醇)和中风等疾病。
于是这位美国博主继续查阅,发现所谓的“美国制造”并非子虚乌有,其地址和实验室分别为一栋美国居民住宅和一个仓库……
而早在2015年8月4日,美国食品药品监管局(FDA)就曾向Herbalmax的两名负责人发出警告信,直指该公司提供的癌症配方、心脏配方和肝脏配方违反了美国联邦食品、药物和化妆品法。
但如今这款号称“抗衰老”的保健品仍在人们的口口相传间大行其道,希望读者朋友能够提高辨别力。
要想真正抗衰老,只需保持一颗年轻的心,并时时迈开腿。
如实在想服用一些美国保健品,
也请注意以下事项:
1、FDA认证的三大机构是:
U.S. Pharmacopeia
ConsumerLab.com
NSF International
需注意:即使含有这些标志,也不能保证它们安全有效。
2、哪些保健品要慎选?
含违规成分:FDA曾警告这些成分危险
·Acacia rigidula合金欢
·BMPEA安非他命
·DMAA 1,3-二甲基戊胺盐酸盐或天竺葵提取物(多出现在减肥产品中)
·DMBA聚氨酯乳液
·Methylsynephrine甲基辛弗林
·Picamilon匹卡米隆
·PurePowderedCaffeine纯咖啡因粉
·Tianeptine噻奈普汀
·Vinpocetine长春西汀(一种吲哚类生物碱)
3、以下特殊情况不能服用保健品
-未咨询医生的情况下,不要服用保健品,治疗你自己诊断出的症状。
-未经医务人员批准,勿用保健品代替处方药,或与处方药同时服用。
-手术前后勿服用保健品。一些保健品中的成分可能造成不良影响。患者应告知医疗人员,自己近期使用的所有保健品。
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