杨广建 译
王燕 校
国家癌症中心
国家肿瘤临床医学研究中心
中国医学科学院肿瘤医院
最新的推荐是什么?手术还是观察等待?
外科医生不愿意什么都不做,然而,去年发表的1项重要试验结果令他们的自信受挫。PIVOT试验随访731例早期前列腺癌男性患者,他们被随机分配或接受前列腺癌切除术或观察等待。随访20年后的数据表明,手术并不能降低全因病死率或前列腺癌病死率1。
所以,许多男性冒着阳痿或尿失禁的风险而采取等待?
简而言之,就是这样。然而,等待……
理由何在?
当然要反击。自从在新英格兰医学杂志发表的那天起,PIVOT试验就饱受批判。批判人士认为它说服力不足,在试验过程中一些患者改变了治疗策略:随机分配到前列腺癌切除术组的患者超过五分之一未进行手术,同样地,在观察组也有类似比例的患者进行了手术治疗。
摆脱限制
当然要表示疑惑。上周在欧洲泌尿协会学术大会上的1项发言,同样也发表在European Urology杂志,批判PIVOT试验纳入的患者总体上不是典型的美国男性2。他们在试验期间死亡的可能性是真实世界人群的3到8倍。
那意味着什么?
作为新批判文章的主要作者,菲拉斯·阿不都拉(Firas Abdollah,)认为PIVOT研究中的患者与典型的美国早期前列腺癌男性患者相比,年龄要老得多,身体要弱得多。他不太确信通过类似这样的比较,结果会是如何。但是他补充到,我想如果不能表明这些生存数据更倾向于手术干预,任何人都会感到震惊。
所以,基于POVIT试验的指南如今只是一纸空文?
没这么快。这种争论目前不可能结束。鉴于许多泌尿学专家根深蒂固的观点,否定男科手术不符合伦理道德,因此不太可能再批准进行另1项随机对照试验。
或许所有的批判人士都是外科医生?
绝大部分都是手术医生。
保护他们的地盘?
并不能这么说。
BMJ 2018;360:k1385 doi: 10.1136/bmj.k1385