近日，美国食品和药物管理局（FDA）向加拿大公司（CanaRx）发出了一封警告信。信中称，该公司在美国“引进了未经批准的新药和假冒药品，可能会对美国消费者造成潜在危险，甚至导致用药错误。”警告信的结尾，还列出了150多个与CanaRx有关的售药网站。
为此，上周四，FDA还专门举办了一场新闻发布会。会上工作人员发言：“该公司售卖了未经FDA批准的新药，还有一种药物甚至贴错了标签，既没有说明使用对象，也没有提到药品的潜在副作用。”
上周五，CanaRx Services的法律顾问莫里斯发表声明回应，FDA对CanaRx商业模式的描述是不正确的，该公司应该被视为"FDA在争取患者安全方面的盟友。CanaRx的网站显示，该公司帮助美国居民从加拿大、澳大利亚和英国的药店购买药品，包括数百种最常用的处方药。
这位法律顾问解释道：“CanaRx不涉及新的、实验性的、未经批准的或品牌错误的药物。相反，我们为希望在法律和FDA手册允许的情况下行使个人进口权利，为美国患者提供服务。CanaRx是根据患者的病情，再让本国医生重开处方，向患者提供合规药品。这些药品来自加拿大、英国或澳大利亚，是在这些国家的药品监管体系中的。”
“通过CanaRx项目分发的每一个处方都是直接从加拿大、英国或澳大利亚的一家获得许可、受到监管的实体药店分发给患者的，患者可以确信收到的药物就是医生订购的药物，”他说，FDA正在努力防止美国人受到假冒和其他危险药物供应商的危害，这个理念CanaRx非常认同。
CanaRx售卖的药物一般用于治疗糖尿病、肝炎、癌症或艾滋病，价格也更容易美国患者接受。但FDA在信中警告说，一旦用药出现问题，就是严重的医疗状况，就算召回但副作用仍可危及生命。
为什么美国患者要买外国药？
为什么现在越来越多的美国患者选择这种“代购”模式买药，而不是直接在医院或者药店购买？
原因很简单，太贵了。
最新的数据调查显示，如今，美国居民平均每人每年在处方药上花费高达1162美元。其中，糖尿病人最依赖的胰岛素成本，在10年之内增长了100%。价格更是疯涨，从2002年到2013年，胰岛素的价格增长了100%到700%。对于糖尿病患者来说，这可能就意味着死刑。
也有调查显示，每个月，包括90%的老年人在内的半数美国人至少会服用一种处方药。不断上涨的药品成本伤害了很多美国居民，即使是拥有医疗保险、医疗补助、私人保险，也没有起到缓解效果。因为随着药物成本和价格的上涨，医疗保险也会跟着上涨。
2019年伊始，美国一些大型制药公司就提高了1000多种处方药的价格，其中包括一些仿制药。美国政府问责局(Government Accountability Office)的一份报告显示，过去30年里，人们在处方上的支出几乎翻了一番，处方药成为整体医疗成本增长最快的驱动因素之一。
上周，内华达州民主党参议员问制药公司的首席执行长，为什么病人每月都要面对天价的药费？
答案并不令人惊讶，首席执行官们指出了该体系的复杂性。他们指出，药品福利管理人员、政府和保险公司才是问题的真正根源。
