澳洲当局正在向医生和患者隐瞒一些药物的严重不良反应,包括死亡、心力衰竭和胰腺炎。一项新的研究表明这是“不可接受的”。
在2007年至2016年的十年间,加拿大、美国和英国的医生收到207封关于药物严重副作用的警告信,包括可能导致死亡、心力衰竭和胰腺炎。
然而,当悉尼大学的研究人员调查澳洲人是否被告知这些风险时,它发现,澳洲的药物监管机构TGA并没有在其网站上发布这些信件。
但英国、美国和加拿大的监管机构确实公布了这些信函。
当研究人员要求TGA提供这些信件的副本以表明他们已经被发给澳洲的医生时,情况更糟糕了,他们被告知该机构的中央档案库里根本没有这些信件。
敏兹博士说,TGA要他们直接去找制造这些药物的39家制药公司。他的研究发表在《医药安全》期刊上。
而当研究人员去找制药公司时,发现只有4家公司愿意提供已经向澳洲发出警告信的证明。11家公司表示他们根本没有向没有向澳洲医生发出警告信。
制造了83种带有安全警告的药物的15家公司则压根没有提供任何信息。
生产87种带有安全警告的药物的9家公司强烈拒绝向研究人员提供安全警告信的副本,其中一些声称该信息是“商业机密”。
这些公司包括Amgen,Astra Zeneca,Aspen,Bayer,Janssen-Cilag,Eli Lilly,Roche,LEO和Pfizer。
“我们对一些公司的回应感到震惊。”敏兹博士说。
她表示,该研究突显了严重的政策真空,那就是制药公司可以自由选择是否发布安全警告信。
“这些信件经常会对严重的药物伤害发出警告,旨在指导处方和药物的使用。”
但她说,即使寄出这些信,也不足以保护患者。因为医生可能永远不会打开它们或忘记细节,重要的是把它们放进可搜索的在线数据库中。
而澳洲的相关患者永远也无法知道寄给澳洲医生的任何信件中写了些什么,因为它们从来没有在任何地方被公开过。
但在海外,患者可以在美国食品药品管理局、英国药品和保健产品监管机构或加拿大卫生部的网站上获得这些信心,而这些信息可能也涉及澳洲。
Pfizer公司拒绝与研究人员合作为23种药物提供安全谘询,他们告诉新闻集团,他们在2011年和2012年就像澳洲医生发布了安全性更新。
该公司还更新了其消费者医药信息手册,内容涉及与其戒烟药Champix有关的心脏病警告。
TGA的一位发言人质疑研究人员声称相关信件存在的保密问题,并表示这些信息通常是通过最新的消费者信息传单提供给消费者的。
发言人说,TGA经常在其网站上发布安全警报,包括提供给医疗专业人员和消费者的信息,并在其网站上设有一个药物不良反应数据库。
在海外受到安全警告的药物例子包括:
Prolia(治疗骨质疏松症)可引起非典型骨折
Blincyto(治疗癌症)可引起胰腺炎
Adempas(治疗高血压)导致部分患者死亡率较高
Zyprexa(抗精神病药)可引起谵妄
Tamiflu(治疗流感)与精神问题有关
Xenecal(用于减轻体重)与肝脏疾病有关
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澳洲新鲜事
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