制药公司葛兰素史克(GlaxoSmithKline)表示,正在召回市面上出售的,所有用于治疗胃灼热(俗称“烧心”)的药物Zantac,“以防万一”。
数日前,美国食品和药物管理局发现该药物中的致癌杂质含量严重超标。
该药在澳大利亚也有出售。
这一消息引起了全球华人社区的关注,因为这款药物在华人中非常受欢迎,是许多代购和华人回国探亲时的最爱。
Zantac通常以雷尼替丁(ranitidine)的名称出售,是发现含有致癌杂质的最新药物。自去年以来,监管机构一直在召回一些治疗高血压和心力衰竭的药物。
英国药品监管机构称,葛兰素史克公司(GSK)正在召回四种只能以处方换取的Zantac药品:糖浆、注射剂以及150mg和300mg剂量的片剂。
非处方的Zantac产品为75 mg剂量,是由另一家公司生产的,不受召回的影响。
英国药品和保健产品监管局(MHRA)周一表示,医疗保健专业人员被告知“立即停止供应该产品,隔离所有剩余库存,并将其退还给供应商”。
MHRA建议患者不要停止服药,也不需要在下次例行预约之前就医,但如果有任何顾虑,应该寻求医生的建议。
安全审查
美国和欧洲的卫生监管机构上个月表示,在网上药房Valisure标记出致癌杂质之后,他们正在审查雷尼替丁的安全性。
美国监管机构已要求雷尼替丁生产商进行自己的测试,以评估致癌杂质含量,并将产品样品发送给该机构进行测试。
瑞士制药商诺华(Novartis)上个月停止了雷尼替丁药物的全球分销。
上周,沃尔玛(Walmart)加入了药房连锁店CVS Health Corp,Walgreens Boots Alliance Inc和Rite Aid Corp的行列,中止了含有雷尼替丁的非处方胃灼热药物的销售。
加拿大卫生当局已要求这些药物的制造商停止分销。上月香港监管机构下架了四种产品,而在爱尔兰,13种含有雷尼替丁的产品被召回
据信,杂质是由于制造工艺的变化而进入药物的。