HH-006与HH-003靶点相同，可皮下注射的抗HBV/HDV候选药物，由我国科学家自主研发。最近，HH-006已经在澳大利亚，启动第1期在健康志愿者中的临床试验，并已完成首例受试者给药。

乙肝在研新药HH-006，1期澳大利亚启动，首例受试者完成给药

该1期是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在评估 HH-006 在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）特征。HH-006是一种针对HBV中和抗体，该1期研究启动，也标志着由我国科学家发现和开发的第一个针对HBV中和抗体在国外开展临床研究。

来自华辉安健(北京)生物科技有限公司的首席执行官陈彬博士点评 HH-006 已于近期在澳大利亚启动 1 期对健康志愿者部分临床试验：HH-006是全球首个针对 PreS1 区域开发的“Fc工程”抗HBV抗体，我们期待它有可能功能性治愈HBV，并最终为中国乃至全球的临床医生和患者带来更多治疗选择。

根据世界卫生组织统计，全球约有3亿慢性乙肝病毒感染者，其中我国约有 8600万例，每年因HBV感染以及相关疾病而死亡约有100万人。因为目前为止还没有治愈或功能性治愈HBV的药物，慢性乙肝仍然是许多国家的主要公共卫生问题之一。

HH-006是一种在研的“Fc工程”HBV中和抗体，由华辉安健首创，其靶向 HBV 大（L）包膜蛋白上的前S1（PreS1）区，具有皮下注射并支持长周期（长期）治疗。HH-006可直接阻断乙肝病毒与牛胆酸钠共转运多肽(NTCP)受体的结合，抑制乙肝病毒进入肝细胞这一步骤，清除游离病毒粒子和受到乙肝病毒感染的肝细胞。

小番健康结语：作为和 HH-003 靶点、剂型相同的第二种抗HBV/HDV候选药物——HH-006已经在海外（澳大利亚）开始第1期临床试验，目前主要针对澳大利亚健康志愿者进行给药以评价 HH-006 的安全性、耐受性和PK特征。

华辉安健乙肝新药管道：003目前在国内三家试点医院登记第2期临床试验，1、试验题目：HH-003注射液在合并丁型肝炎病毒感染的慢性乙肝患者中安全性和抗病毒作用研究，该2期试验将针对慢性乙型肝炎病毒感染，试点医院为吉林大学第一医院。

2、试验题目：HH-003注射液在核苷（酸）类逆转录酶抑制剂经治的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的抗病毒活性和安全性研究，该2期试验将针对 HBeAg 阴性的慢性乙型肝炎，试点医院为南方医科大学南方医院。

3、试验题目：评估HH-003注射液在经治低病毒血症的慢性乙型肝炎受试者中的IIa期临床研究，该2期试验将针对经治低病毒血症的慢性乙型肝炎患者，试点医院为首都医科大学附属北京友谊医院。

HH-006已推进至1期临床开发，在澳大利亚对健康志愿者中，已完成首例受试者给药，该1期将评价候选药物的安全性、耐受性和药代动力学。

HH-006和HH-003的意义不同。HH-006在澳洲开始的这项1期人体临床试验，代表着由中国的科学家自主研发的乙肝病毒中和抗体第一次在国外开展临床研究。