前言
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日前,加拿大卫生部(Health Canada)发出通告,宣布召回发现致癌成分的28种降压和心脏病药,消费者应立刻与医生联系。
据称,这次被召回的药物中使用的抗血压成分缬沙坦(valsartan)中含有二甲基亚硝胺(N-nitrosodimethylamine ,简称NDMA)。NDMA是一种潜在的致癌物质,长期服用可能引发癌症或导致肝损伤。
家里有在吃降压或心脏药的读者千万注意了!含有这一成分的药品很常见,有可能就是你在吃的!
部分召回名单如下:
具体召回名单点击文末“阅读全文”查看。
事情还没完,这一含有致癌杂质的成分是由中国浙江华海药业生产的!
事情最先被曝出是在7月5日,欧盟医药管理局(EMA)公告宣布,华海药业原料药缬沙坦含有杂质亚硝基二甲胺(NDMA),这是一类基因毒素杂质。
7月7日,华海药业在公告中确实了此事,并表示公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一,发现该情况后公司立即停止了缬沙坦原料药的商业生产,对库存进行了单独保存,暂停了所有供应。
二级市场上股价反应强烈,上周五公司股价暴跌7.2%,周一开盘直接“一字”跌停。如果以目前公司12.32亿股的流通股份计算,华海药业的市值在短短两个交易日里蒸发近60亿元。
目前公司缬沙坦原料药主要销往北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。事情一曝光,除加拿大之外,包括德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、意大利、希腊等全球22个国家召回共2300批的药物!
加拿大卫生部提醒民众,如果正在使用含有缬沙坦原料的药物,立即与医生联系!
事件在持续升级!
目前,消费者正准备对5家加拿大制药公司提起集体诉讼,指控该其可能在药品生产方面存在疏忽,并对中国的原料供应商缺乏质量监控。
卫生部网站于7月10日发出通告,回收含有缬沙坦(valsartan)成分的5个非专利品牌(generic)的28种降血压药物。原因是生产缬沙坦的中国公司浙江华海药业的产品受到二甲基亚硝胺(NDMA)的污染。而国际癌症研究机构将NDMA列为一种潜在的致癌物质,长期服用可能引发癌症或导致肝损伤。
440万加拿大人已曾服用
此次回收可能会影响到已经使用这些处方药物的440万加拿大人。
律师事务所Merchant Law Group目前正在寻求采取全国范围的集体诉讼,指控相关的5家加拿大公司 (Teva Canada Ltd.、Sandoz Canada Inc.、Pro Doc Limitee、Sanis Health Inc.和Sivem Pharmaceuticals ULC),可能未进行充分的产品测试。另一家律师楼Charney Lawyers,也提出了全国集体诉讼和魁北克集体诉讼的计划。
多年来一直服用其中一款回收药物的病患詹思(Carla James)称,这简直令人难以置信。医生开处方,在药房买药,任何人都不认为会发生令人疑虑的事情。她现在已经参与了拟议中的诉讼。
虽然詹思现在已经从医生处得到另一种处方,但似乎有人没那么幸运。报告显示,此次回收导致全球众多处方药短缺。
加拿大药剂师协会已经列出了一份清单,以帮助医生和其他处方医生为其病患寻找其他选择。
关于本次回收尚有几个未解决的问题,包括有多少药物受到影响以及持续多长时间。到目前为止,关于致癌物如何进入治疗药物的唯一报告显示,是“生产过程”出问题。
魁北克医学研究员列科勒克(Jacinthe Leclerc)指出,到目前为止还没有听到这个问题持续了多长时间。他并认为,这些公司需要对公众保持透明,告诉患者已经使用了多久这些受到污染的药物,以及他们可以采取什么措施来防止任何进一步的问题。
加拿大卫生部对可能受影响的病人建议:除非医生或药剂师建议停止,否则继续服用含有缬沙坦的药物;向自己的医生查询召回是否会影响您的药物;如果确实受到回收的影响,也请联系医生讨论可能的后续步骤。
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