加拿大卫生部发布通告,称药品制造商正在紧急召回几款药品,因为这些药物中恐含有致癌成分。
被召回的药物主要用于治疗高血压、预防心脏病和中风,同时也适用于患有心脏衰竭或近期曾心脏病发作的患者。
这些药物中使用的抗高血压成分缬沙坦(valsartan),均被发现含有一种可怕的杂质亚硝基二甲胺(NDMA)。亚硝基二甲胺是一种有机化学物质,被用于制造液体火箭燃料、软化剂和润滑剂等产品。而根据美国国家环境保护局研究,该物质更是一种潜在的致癌物质,长期服用可引发癌症,以及导致肝功能损伤。
这种含有致癌杂质的抗高血压成分——缬沙坦,是由一家中国药物公司提供的。这家公司叫浙江华海药业,是中国的一家上市公司(600521.SH)。
目前,这家中国公司提供的药物被发现有问题后,不仅加拿大紧急召回,欧洲的医药机构也正在审查这些药物,并在全欧洲范围内进行召回。
加拿大卫生部建议,持有含缬沙坦成分药物的患者,应与自己的医师取得联系,确认自己的药物是否正在被召回。如果你正在或已经服用了被污染的药物,请立即联系医生展开检查和治疗。
下面是卫生部列出的一系列被召回的药品名单:
根据华海药业官网介绍,华海药业创立于1989年,总部位于中国浙江。集团现有员工6000多人,在全球拥有30多家分子公司(包括美国、日本、俄罗斯、西班牙、印度等),为近200个国家和地区提供医疗健康产品。
据悉,2017年,华海药业仅缬沙坦原料药的销售额,就达到3.3亿人民币。
“华海药业以人类健康事业为己任,致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度,改善大众的生活质量。”其官网首页的介绍语写道。
7月7日,华海药业发布公告称,该公司生产的原料药缬沙坦杂质中发现了微量的有害物质亚硝基二甲胺(NDMA)。目前欧洲药品管理局已经发布了召回公告。
同时华海药业已经主动暂停了该原料药的生产,对库存进行了单独保存,暂停所有供货,并主动告知所有客户和相关监管机构。
该消息公开以后,华海药业股价受到重挫,已连续两个交易日大跌,7月9日更是直接跌停。
另外,一家跨国药企诺华集团在全球22国召回缬沙坦药品的同时,却唯独不召回在中国销售的缬沙坦药品的做法,也受到了媒体的关注。
来源:CAC