霍永丰 译
中华糖尿病杂志编辑部
相对于其他替代药物,二甲双胍对2型糖尿病患者具有极好的安全性,虽然它还是有导致维生素B12缺乏的可能1,2。对于像二甲双胍这种经过肾脏排泄的药物,肾小球滤过减少的"问题"可看作是一种优势。肾小球滤过减少和更长的消除半衰期意味着更小的用药剂量和用药频率,并带来少许但有意义的费用节约。二甲双胍的益处可能不具有剂量依赖性,因此低剂量(500 mg/天)对于肾小球滤过率低的患者可能不仅安全而且可能是其最佳选择。
有学者指出在肾功能衰竭患者中开展二甲双胍的随机对照临床研究可能不受欢迎,虽然研究可以很安全、实用,并符合伦理要求3。
二甲双胍对于2型糖尿病患者的有效性证据几乎完全来自于342例平均体质指数为31.6 kg/m2的患者,这些患者同时接受了高碳水化合物饮食治疗4。该研究中临床事件的发生率极低,正是基于此我们得出了如今的有效性判断。
对于如何为2型糖尿病提供最佳的治疗,我们缺乏可靠的证据(如果有的话,也极少)。因此,对于意见引领者们,组织更多将二甲双胍与其他药物进行比较的临床研究可能更有帮助,包括在严重肾病患者中的研究。那么,开展这些研究比不开展会更符合伦理吗?
BMJ 2015;350:h2650 doi:10.1136/bmj.h2650