马岩 译
北京协和医学院卫生部老年医学研究所
作为多种制度规定约束下的外科实习生,让外科患者在住院期间至少有一次参与临床试验的机会是我们共同的目标。我们认识到大部分患者希望能够有这样选择的机会,并且我们希望我们的外科培训能够促成上述目标。因为患者有权参与到外科实践的改善过程中,我们必须要改变这种"外科临床试验只是某些一流医疗中心提供的可选福利"这种观念。
培训体系需要为我们实现上述目标提供有力的支持。我们希望涉及各个方面临床试验,以及高质量研究(设计、执行、分析、批判性评估)的训练都被包含在外科培训体系中,并且所有的实习生都有机会得到相关的培训。这个培训体系需要包含很好的临床实践训练,以及能够在轮转过程中将患者纳入临床试验中的机会。现行公认的评估体系是基于第一作者同行评议出版物,而上述培训可以作为评估方式的一种补充。第一作者同行评议出版物虽然在某种程度上可以作为评价研究成果的标尺,但是对于多中心的协作研究却几乎没有任何信誉可言。世界领先的英国外科实习研究协作为我们的培训体系提供了可行性的框架。
虽然试验招募工作是日常临床实践的一部分,这也并不意味着每位实习生都需要成为试验研究方法论的专家。我们需要皇家学院(royal colleges)、外科手术培训联合委员会(the Joint Committee on Surgical Training)、外科专业咨询委员会(surgical specialty advisory committees), 以及外科见习协会(surgical trainee associations)的有力领导,来确保英国国家健康体系(NHS)有相当数量的实习生和医生能够积极参与到多中心的临床协作研究中。那些希望能够有机会加入临床试验中的患者应当有选择的权利,去选择那些可以提供这些机会的外科医生来治疗。参与临床试验不应该再像买彩票完全凭运气。
BMJ 2015;350:h2773 doi:10.1136/bmj.h2773