▼
疫苗恐慌再次刷屏。
不久前，新西兰的媒体也报道了一则婴儿因疫苗问题死亡的案例。
01
岛国婴儿之死引发关注
萨摩亚是位于新西兰附近的一个岛国，不久前，该国的两名1岁孩子在注射麻腮风疫苗MMR后死亡。
由于居住在新西兰的萨摩亚人不少，且疫苗几乎人人都会涉及，又是人命关天的医疗事故，这起疫苗致人死亡事件发生后，立即引起了新西兰人的注意。
萨摩亚离新西兰这么近，他们的疫苗有问题，那我们的岂不是也难免？
而且接连死两个孩子，那我们的孩子还该不该打疫苗啊！
虽然民众的恐慌情绪还没有大面积蔓延，但是媒体已经带头质疑发问了。
新西兰的疫苗接种体系非常完善发达，之前从来没有出现过注射疫苗死亡的案例。
奥克兰大学免疫研究主任海伦·潘托斯-海瑞斯医生Helen Petousis-Harris 表示：
这是极其稀少的个案。世界上因为注射MMR疫苗而引起死亡的案例非常少。而通常来说注射疫苗死亡都是因为疫苗存放问题或者注射不当等其他原因造成污染才造成的，很少因为疫苗本身问题。
目前，该案已经引起了世卫组织的关注，并派遣了专家进驻萨摩亚调查疫苗造成婴儿死亡案件的真正原因。
02
12个孩子的丧生带来变革
90年前的澳洲，港口城市Bundaberg的一家医院里，21个接种了白喉（Diphtheria ）疫苗的孩子中的18个出现了严重的反应。
其中12个孩子，在注射后的48个小时内死亡。
当时，白喉是非常吓人的急性呼吸道传染病，一旦感染，死亡几率非常大。1926年-1928年间，Bundaberg地区就出现了200多例白喉疫情。之后10年， 4073名澳洲儿童死于这种疾病。
1928年，澳洲布里斯班政府首次推广这种疫苗后，为孩子着想的父母就迫不及待地带孩子送去接种。
罗宾逊太太在一战期间做过护士，身为医疗工作者，她深信疫苗的好处。在她的鼓励和说服下，她让三个孩子去尝试这种新疫苗。可惜，她做梦也没想到，自己的三个孩子全部因此殒命。
三个孩子死后，1930年罗宾逊太太重新振作起来，两年后又生了一个孩子。被疫苗夺去希望的罗宾逊太太决定不再让孩子注射白喉疫苗。
这件事让疫苗背了黑锅。
这被认为澳洲历史上最严重的疫苗事故，最后被调查发现是因为冷藏条件不够，疫苗被金黄葡萄球菌污染污染，救命的药最后成了毒药。
这次疫苗惨案撼动了澳洲全国人们对疫苗的信心，从此澳洲民众抵制疫苗的运动开始兴起。
澳洲知名反疫苗组织“澳洲疫苗怀疑网络”
这也让政府下决心规范疫苗安全的监管。澳洲政府推行严格的标签管理条例和冷链储存标准，此外，无菌单剂量小瓶也杜绝了二次污染的可能。
从此，澳洲对药物的生产、进口、销售审批、注册管理权各环节都统一管理，全程监督。在疫苗的安全性测试环节上严格把控，绝不允许出现疏忽。
03
新西兰不敢放松
澳洲的疫苗惨案让新西兰也意识到必须正视疫苗的安全问题。因为只有政府强有力的评估和严密的监管相结合，才能保证疫苗成为真正救命的良药。
/// 环节透明化
新西兰政府觉得在重大公共事件上保持透明性非常重要，所以将疫苗采购的流程步骤、以及安全测试评估方式都在网上披露。
目前，新西兰政府推行国家免疫计划The National Immunisation Schedule，疫苗由全球各大知名药厂投标，政府对其进行安全及价格评估后统一采购，然后免费为新西兰居民进行接种。
国家免疫计划由新西兰政府拨款，新西兰卫生部负责项目的运行和监督，新西兰药品管理局Pharmac负责管理。
一种疫苗要被新西兰政府纳入免费体系，制药商首先需要提出申请，然后新西兰药品安全管理局（Medsafe）会对其产品进行安全测试和临床评估。
在药品安全管理局Medsafe批准了该疫苗后，政府会和其他有关部门对其进行经济评估，然后与供应商达成协议。
达成协议后，新西兰药品管理局Pharmac提出政府拨款建议，随后与卫生部门进行协商，讨论引进新疫苗过程中可能会遇到的问题等。
由于全部由政府采购并统一管理，所以新西兰的疫苗也没有国内所谓二类疫苗和自主采购之说。
在完善的医疗体制下，除了儿童需要接种的一系列常见疫苗外，针对65岁以上老年人的带状疱疹疫苗、27岁以下女性居民预防子宫癌的九价HPV疫苗、怀孕妈妈预防破伤风白喉百日咳等特定人群的疫苗也都陆续加入到免费计划中。
新西兰政府严格的药品监督管理制度保证了疫苗的安全性。
/// 安全及有效性评估
众所周知，一种疫苗要被广泛使用前要经过科学家们一系列严格长期的测试，以确定它是否安全有效。这通常都需要几年甚至更长时间。
一种疫苗在新西兰被广泛供应前，疫苗生产厂商必须向政府证明它的质量和效果。直到新西兰卫生部下辖的新西兰药品安全管理局（Medsafe）认可其安全资质后，才可以投入市场。
药品安全管理局则会根据国际标准，基于临床数据来评判疫苗的安全性及其效果。
通常这样的评估需要经过以下三个阶段：
第一阶段：用不同的接种方法和不同的剂量在少数人身上测试安全和免疫反应；
第二阶段：采用安慰剂对照试验在大规模人群中测试安全和免疫反应；
（安慰剂没有药物活性，但与试验药物外形相像，如剂型、大小、颜色、重量等。安慰剂对照试验的目的在于检验新药物的医疗有效性和安全性，判断新药物对人体的真正疗效）
第三阶段：大规模随机对照组试验。这一阶段测试的是安全性和有效性，即疫苗预防感染这种疾病人群的百分比。
当然，疫苗生产商除了要证明疫苗本身的安全外，还必须证明疫苗中每个独立成分（如抗原、防腐剂、稳定剂、佐剂、灭活剂等）的安全性。
/// 监管报告不良反应
Medsafe经过评估测试，疫苗被投入市场使用后，新西兰政府和研究部门还设置了专门的机构来追踪疫苗的安全和免疫反应。万一接种者注射疫苗后有重大不良反应，医生、护士和家长必须要把该案例报告给奥塔哥大学的不良反应监测中心(CARM)。
CARM搜集的这些信息将有助于后续免疫接种的人群。如果是接种后有轻微反应，比如轻微发烧，疼痛或发红等，这些症状就不用报告给CARM。
任何重大的免疫反应案例也会被记录在国家免疫登记中心National Immunisation Register (NIR)。
/// 个人疫苗记录
在新西兰，每个孩子到了需要注射某种疫苗的时间，家庭医生所在的诊所会主动提前和家长联系，家长预约之后就可以前往免费注册，护士会将注射的疫苗详情登记在册。
如果是新移民，护士仔细对照孩子国内的免疫手册上记录的疫苗后，会和新西兰政府要求注射的疫苗对照，如果发现之前没有接种记录的，会要求孩子补打缺失疫苗。
///
澳洲惨案给政府敲响了警钟
90年，几代人为此付出了艰辛的努力
才挽回国民们的疫苗信心
中国要用几年呢？
- End -
/ 推荐阅读 /
