世界卫生组织宣布:澳州假药流传率全球最低!在澳造假,要付出什么代价?

2018年08月02日 金成国际


//前言//


这段时间假疫苗事件沸沸扬扬,而拼多X也因为卖各种山寨便宜货登上热搜。


让人不禁想问:


这个世界哪里没有假货呢?


也许,是在澳洲


1.准入门槛高


在世界卫生组织的调查中,澳大利亚的假药的流传率是全世界最低的,还不到1%,而这1%还来自境外


换句话说,澳洲没有山寨货。



众所周知,澳大利亚对治疗品的生产和进口的管理十分严格,被公认为是世界上治疗品管理严格、市场准入难度较高的国家之一


根据澳大利亚医疗用品法(Therapeutic Goods Act 1989)规定,所有在澳大利亚上市的医疗用品(药品和医疗器械)必须按有关要求,


向澳大利亚医疗用品管理局提出注册或登记申请,获得注册登记(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市


根据风险程度不同,澳大利亚对药品实行分类理。


其药品分类为处方药、非处方(OTC)药和补充药品。


图片来源:Australia Government Department of Health


广义地讲,TGA认证是澳洲政府对治疗品上市监管的一整套法规、标准及评审过程和方法;


而狭义地讲,TGA 认证是指澳洲的 GMP 认证,该认证在国际上享有很高的声誉。


通过 TGA 认证表明公司在质量体系和生产环境设施上得到澳大利亚政府的认可,


同时也得到与澳大利亚同在 PIC/S 成员国的英国、法国、德国、奥地利、意大利、加拿大、捷克、斯洛伐克、芬兰、希腊、冰岛、比利时、 丹麦、瑞典、新加坡和荷兰等二十多个国家的认可。


TGA 认证通过后,就可以申请产品在澳大利亚的注册 (广义的 TGA 认证),同时也可以接受这些国家或在这些国家注册公司的委托生产。


TGA 证书的获得将对 公司国际市场的开发起到极大的推动作用,对公司的发展具有非常重要的战略意义。


2.应造假成本高


在澳洲,造假并不是一件容易事。


首先造假需要工厂,车间,电费,其次需要人工成本


这些在澳洲这些花费巨大!


光是租厂房就已经费用巨大了,还要付工人工钱,要知道运输,包装,销售都是要人来操作的!



而且刚刚提高的最低工资标准达到了18.29刀,一共算下来很有可能根本没赚多少!


还要冒着被罚到倾家荡产的风险,造假实在是不值得。


另外,澳洲本身的药品,保健品和奶粉价格都不贵,甚至很便宜,也没有造假的必要。


2.造假处罚大


一旦查出假冒伪劣药品,对公众健康构成严重威胁,TGA将与州和地方政府合作,密切监控供应链,


杜绝这些假药进入市场,及时销毁假药,对犯罪分子依据“医疗用品法(1989)”进行刑事和民事的处罚,



包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。


另外,根据澳洲1968年制定的版权法法律规定,对所有误导消费者、造假,以及其他有关产品安全方面的违法行为,


企业最高将被判罚110万澳元,个人最高将判处22万澳元的罚金!



4.社会保障与信仰


其实,在一些发达国家,由于社会福利机制的完善,许多人甚至不工作都能吃饱喝足。


所以,很少有人为了这样造假的利益而触犯法律,铤而走险。



<摘自网络> 


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