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来源:生命时报(LT0385)
关于疫苗的是是非非,《生命时报》(微信“LT0385”)第一时间采访权威专家答疑解惑,帮助你理性应对。
首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任 吴昊
北京大学基础医学院免疫学系教授 王月丹
事件回顾
7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
▲长生生物公司大门
疑问1:到底有没有“假疫苗”?
两种问题疫苗分别存在什么问题?
疫苗制造的技术本身难度并不高,这的确会给一些不法分子以可乘之机。疫苗制假属于严重的刑事案件,属公安机关立案侦查范畴。
疑问2:效价指标不合格的
百白破疫苗涉及哪些企业和批号?
国家药监局7月15日通告,国家食品药品监督局开展飞行检查,发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为。
目前,吉林省药监局已收回长春长生《药品GMP 证书》,同时长春长生已被要求停止狂犬疫苗的生产。
疑问3:如何查询孩子是否
接种了此次涉及的问题疫苗?
疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业
▼
疑问4:如果孩子打过长春长生的涉事疫苗,需不需要补打?
吴昊主任:这要分情况,我不主张补打。
疫苗的效价出现问题,其实是预防效果差的问题。比如乙肝疫苗,实际上,接种乙肝疫苗后不出现抗体是很常见的。
如果孩子真的注射过国家药监局公布的涉事批次疫苗(长春长生:201605014-01;武汉生物: 201607050-2),可以考虑补种疫苗。但其他批次的疫苗是没有问题的,涉事疫苗批次扩大化。
另外,如果孩子的家长是乙肝患者,那孩子属于乙肝感染高危人群,需要确认孩子体内是否产生乙肝抗体,如果没有,就要及时补打乙肝疫苗。
王月丹教授:具体是否补种,需要等专家和国家调查出结论后再确定要不要重新接种。疫苗补种存在一定的风险,不可擅自盲目补种。
疑问5:万一接种了
该批次的狂犬疫苗,该怎么办?
吴昊主任:补打狂犬疫苗意义不大。
狂犬疫苗的注射有效期是24小时,如果超过24小时,即便进行补打也没有意义了。也就是说,如果你被狂犬咬伤,应该在24小时之内尽快注射疫苗,只要在疫苗生效前,也就是疫苗刺激机体产生足够的免疫力之前人还没有发病,疫苗就可以发挥效用。
狂犬病一旦发病,其进展速度很快,几乎100%的病人会在3~5天内死亡。不管被咬的宠物是否接种过疫苗,伤口是否出血,一旦被咬后均需立即接种狂犬疫苗。
不过,狂犬病有潜伏期,一般为3个月之内,极少数病例可长达数年。在这段时间,如果被咬伤者没出现问题,那就不必担心狂犬病的问题;如果出现问题,那不光是疫苗,一些紧急治疗手段,都已经没有什么意义了。
疑问6:狂犬疫苗打到一半
(例如需要打5针,目前只打了3针)
是否需要更换厂家和批号?
王月丹教授:如目前免疫程序未完成,建议后续几针更换为其他厂家、同规格的狂犬疫苗,完成全程免疫接种。
疑问7:接种疫苗后是否
需要查抗体?去哪儿查?
吴昊主任:除了直系亲属有患乙肝的新生儿以外,一般不需要查抗体。
一般正规的医疗机构都能够检测到乙肝抗体,各地疾控中心可以查部分抗体,如水痘、麻疹抗体。但百白破的抗体是无法检测到的。
疑问8:疫苗上市前
不是每一批都检测吗?
吴昊主任:每一批都经过严格检测。
我国的疫苗检测实行的是“批批检验”制度,也就是全面检测,对生产过程所产生的每一批产品逐批进行检验,从而判断每批产品的合格与否。
我国目前从上至下,监管环节可以说是非常严格的,尤其是针对大的疫苗企业,疫苗造假的可能性几乎为零。疫苗是实行全流程监管的产品,从原料到生产,从销售到运输,从保存到接种,各个环节都有严格的法规和正规的流程。
疫苗的储存完全按照要求在冰箱冷藏,并冷链运输。目前,即便是在一级乡村诊所,也必须配备冷链终端,我国疾控系统才给配发疫苗注射许可。疫苗的注射也是严格按要求完成的。
疑问10:疫苗能不能不打?
王月丹教授:不可以。
打个不恰当的比喻,这就像不让孩子读书一样。接种疫苗对孩子对大人都很重要,大家不要对此产生恐慌情绪。
吴昊主任:不能因为此次疫苗事件,对接种疫苗产生不信任。
近代医学一百多年的成就表明,接种疫苗是预防疾病的最根本途径,无论是消灭天花和小儿麻痹症,还是预防狂犬病和破伤风,疫苗都功不可没。切不可因噎废食,无论是新生儿的常规疫苗接种,还是被动物咬伤后的狂犬疫苗、破伤风疫苗接种,都是十分必要的。▲
本期编辑:刘云瑽 本文作者:生命时报记者 董长喜
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