导语长生生物的疫苗问题引爆了所有的社交媒体网站,当细节一点点被透漏,真相慢慢被曝光!舆论一片哗然家长们愤怒无比,而更多的却是恐慌。
国家药品监督管理局相关负责人今天通报,经查明,长春长生公司编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。
严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长生生物停止生产,并收回该公司GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
而恐怖的是,该公司的狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息,该公司又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)检验不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。
做为国内疫苗市场上占据极重份额的公司,它的疫苗却接二连三的出现问题!据悉,该批药品生产数量共约25万支已经全部打入儿童体内,仅剩库存186支。
为此,长生生物受到的处罚是:
没收库存疫苗;
没收违法所得约85万;
累计处罚罚款约344万。
周日深夜总理做出批示:
必须给全国人民一个
明明白白的交代!
疫苗事件迅速发酵,造成异常轰动的舆论其实与中国近年来一次次出现的大规模药品、食品安全问题有直接的关联。
2010年3月,媒体曝光山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引起广泛关注。
2016年3月,山东曝光价值5.7亿元的非法疫苗案:25种儿童、成人用二类疫苗未经严格冷链存储运输销往24个省市。
2008年,中国三鹿集团生产的婴儿奶粉中发现含有化学原料三聚氰胺。很多食用了这种奶粉的婴儿被发现患有肾结石。
尤其是三鹿集团的奶粉事件,可以说让中国乳业,尤其婴幼儿乳制品从此信用归零。
也是从那时开始,一直到今天,10年了!中国妈妈对于国内的奶粉市场依旧没有恢复足够的信心。海外采购奶粉的狂潮今日依旧如此疯狂就是最好的证明。
甚至一些人已经开始打听能不能代购一些疫苗回去...但是,网易上的一条新闻却让无数代购不胜唏嘘...
先不说这波操作可不可行,难道国外的疫苗真就比国内的好吗?
不见得吧,因为无论澳洲还是美国,他们的疫苗都出现过重大事故。
【澳洲】
1928年,昆州东南海岸港口城市Bundaberg的一起悲剧震惊全澳。
1月28日,21个接种白喉(Diphtheria )疫苗的儿童,在不到48小时的时间内死了12个...
当时的澳洲被白喉肆虐着,仅仅Bundaberg一个地区就确诊200多例白喉疫情,十多年里,这种疾病不断的夺走澳洲孩子们的性命(4073名),而就在澳洲科学家都一筹莫展之际,美国研发出了白喉疫苗,死亡率有着显著下降。
当地政府立刻看到了救命稻草,开始推荐民众们去接种这种疫苗。
而罗宾逊太太作为一名护士,比所有人更早的接触这类疫苗,为了孩子的健康,她带着自己的三个儿子去接种了疫苗,没想到的是,因为疫苗储藏的冷藏环境不达标,疫苗被金黄色葡萄球菌污染。
她的儿子遭遇了澳洲历史上最重要的疫!苗!事!故!
48个小时不到,她的三个儿子全部因疫苗丧命!
【美国】
1955年,美国发生了迄今为止最严重的疫苗安全事故,当时加州伯克利的卡特实验室(Cutter Laboratories)制造的脊髓灰质炎疫苗,因在安全测试中没有发现秒钟存在活体病毒;
直接导致在接种疫苗的12万名儿童中,4万人染病,113人终生瘫痪,56人患上了麻痹型脊髓灰质炎,5名儿童最终死亡。
无论是澳洲还是美国,在疫苗事件一出大部分都家长拒绝给孩子注射疫苗。
这种丑闻直接让民众对于疫苗的信心降到了冰点!那他们是如何挽回民众的心呢?
【澳洲】
这次的事件让澳洲政府意识到一件事——必须有一个强有力的机构对澳洲药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权进行严格的监督。
随后,一部严格的、完备的管理体制形成了,澳洲也被公认为全世界药品管理最严格、市场准入难度最高的国家之一。
这其中,就包括全世界最为严格的疫苗测试及注册系统。
1、疫苗安全测试
澳洲疫苗的开发,生产,测试和研究都会被严格监管,每一支疫苗的成分,保存剂,添加剂等都会严密记录,每一个疫苗要经历长达十年之久才投入使用。
2、疫苗安全监控
澳洲疫苗的研究和测试自疫苗的开发和生产等各个方面都会被严格管理,生产过程还有详细记录的监控报告。
在疫苗被公众使用之前,疫苗将会在多家诊所的数千测试者身上测试,并将后续严格跟踪测试者的使用后情况。每一个疫苗都是经过了此类过程,从基础的测试,到后期的跟踪监管而来的。
3、使用之前先注册
在澳洲,所有投入使用的疫苗必须注册在澳大利亚药物管理局(TGA),必须确保疫苗是有效的。
4、疫苗供应商联网登记
澳大利亚拥有国家的电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者,疫苗购买者,医生,疫苗测试参与者,接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA。
这样,一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。
5、个人注射记录
在澳洲,孩子一出生,在医院期间,护士就准备好了所有的文件资料,有提供给父母办理出生证明的材料,有政府提供的关于育儿方方面面的各种信息手册甚至产品,更有一个澳洲孩子独有的蓝色健康记录本。
这个本子会记录孩子成长过程中遇到的所有健康问题以及疫苗的注射时间、地点、品牌,是孩子今后入学的非常重要的凭证。
这样,一但问题疫苗的流向和使用医生被查明,哪些孩子被波及到也能迅速排查。
6、无“二类疫苗”和“自主采购”
【美国】
而在美国,仅其中一家受害者就获得了14.73万美元的巨额赔款,按购买力计算,大概相当于现在的132.57万美元。
光是巨额的民事赔偿金就已经让大量疫苗厂商打起了退堂鼓,纷纷停止了疫苗的生产。
同时,还建立了一个国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP),赔偿由于接种疫苗而引起的伤害的个人。
疫苗生产方面,FDA设置了三道实验室门槛和二道认证:
首先,用计算机预测和模拟疫苗会对免疫系统造成的影响。然后,进行动物实验。
成功后,FDA才能批准疫苗的人体临床实验。分为三期,耗时几年。
最后,如果三个阶段的临床试验均证明疫苗安全有效,疫苗生产商才可向FDA申请两个许可证:疫苗的产品许可证,以及工厂生产的场地许可。
在疫苗这条路上,澳洲和美国都花了几十年的时间去修正、去完善!他们用尽努力向家长们证明我们是可以被信任的!
但是,反观中国呢...
除了触目惊心的造假,更让公众哗然的是:2008年因为三聚氰胺事件被记过的孙咸泽,居然成了药监局副局长。
网友们直接质问——他连奶粉都管不好,让他管药!
婴儿奶粉不是人人都需要,但是疫苗接种,却是关系到每个人的健康和一个国家整体素质。疫苗容不得半点侥幸,也不能有半点闪失。
中国的制药行业现在规模巨大,如果药品监管当局能肃清其中的不正之风,加大处罚力度,及时回应,给大家一个明白的交代,给这些违法者一个应有的惩罚,才能行动力赢得公众信任!
毕竟,疫苗“失信”比“失效”更可怕!
结语:
医疗、法律是一个国家的底线。只要医疗不黑暗堕落,生命就会得到起码的尊重;只要法律秉持正义,社会就会稳如磐石…当这个底线被打破,或者无限度的降低!那么要如何看到这个社会的希望!
只能期盼所有人都平安!希望这次事件之后我们的信任还在!