本周，朋友圈中刷的最多就是有关中国“问题疫苗流入24个省市”的相关新闻了。为人父母者，很难淡定。

其实，在每个国家，因疫苗产生不良反应的案例都会发生。但此次山东济南警方破获的案件，则是一起涉及金额5.7亿元的特大非法经营人用疫苗案，大量未经冷藏的疫苗类产品流入多个省份，这无疑也暴露了相关部门在疫苗安全等监管问题上存在的一些漏洞。

其实，早在2010年4月，由人民日报社主管的《生命时报》就曾发出过题为《国外疫苗比药管得严》的文章，文章指出，计划免疫是每个中国公民都应享有的权利，自1986年国务院批准成立了全国计划免疫协调领导小组以来，中国取得了一系列成绩。但同时，问题也不断出现，生产审批、储存运输、不良反应监测、召回及赔偿等诸多环节的安全，成为了人们关注的焦点。

同样是在监管疫苗方面，国外有哪些值得借鉴的经验?文章专门列举了德国、英国、加拿大和日本等几个国家的相应措施。

英国：生产审批只有7家生产商

疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环，也是至关重要的一环。对此，英国政府予以高度重视。

英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少，原因有二：

第一，英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质，必须通过严格考核，如研制能力、生产设备、资金等。

第二，英国提供全民免费医疗服务，英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方，每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑，英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。由于英国卫生部是唯一的买家，垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权，其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此，英国上市的疫苗品种越来越多，而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄，使得许多企业退出该领域。

英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品，每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测，只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次，首先由生产商自测，然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。

德国：储存运输如同运送生化武器

疫苗生产出来之后，就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全，德国动用了类似于运输“生化武器”的装备——“疫苗冷链”。

疫苗冷链是指，为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时，每车还配有两名带武器的安保人员，其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后，会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。

加拿大：疫苗召回，全部能追回

一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回。对此，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用，不仅能做到准确、迅速，而且一支也不会少。

加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容：住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人(也包括非公民的永久性居民)都有独一无二的医疗卡号，因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人，无法涂改、删除，包括你在何时、何地接种了何种疫苗，都可以查得一清二楚。

政府召回疫苗依靠的正是这一数据库。由于发放工作由官方进行，只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量，以及已接种者的姓名，就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

生活在加拿大，对于加拿大的疫苗接种我们不妨介绍的更详细一些。

健康报的报道称，在加拿大，儿童疫苗接种也如国内一样是免费强制接种，由于加拿大是联邦制国家，各省的接种种类大致相当。大部分接种的疫苗由联邦卫生部、联邦卫生安全局和各省卫生厅共同管理，统一订购、发放至各省卫生厅，再由各省卫生厅发放到本省专门接种机构。

如果是省内自行安排接种的疫苗，则由省卫生厅自行订购、发放和接种，并报联邦卫生部和联邦卫生安全局备案。

以温哥华所在的卑诗省为例，从宝宝出生到14岁，需要强制接种的疫苗共8次18剂左右。这些疫苗何时何地注射都被标注在“疫苗接种卡”上，就如我们国内的疫苗接种册。需要注射前，接种中心一般会电话通知，家长只需带着孩子按时间前去接种即可。

此外，在卑诗省府的卑诗健康联线(Health Link BC)上，也有针对儿童注射疫苗的专门文章，而且是全中文的。

关于儿童注射的疫苗是否安全?文章指出，疫苗对小孩来说是安全的。有些疫苗使用被抑制或已死的病菌(例如细菌或病毒)制成。有些则使用蛋白质或多聚糖(复合糖)制成。

疫苗能帮助小孩对有害病菌产生抵抗能力，但却不致染上该细菌引致的疾病。在卑诗省使用的所有疫苗都已获 Health Canada（加拿大卫生部）认可。

对于接种疫苗可能出现的风险，文章指出，接种疫苗后出现危及性命的过敏反应是十分罕见的——机率仅是百万分之一。如果真的发生这情况，一般会在疫苗接种后数分钟内出现。因此，我们要求你在疫苗注射后逗留在诊所或医务所内 15 分钟。医护人员均随时准备好处理过敏反应。

对于疫苗可能会引起不适或疾病吗?文章强调：不会。最可靠的科学证据显示，疫苗不会引致自闭症、多发性硬化症、糖尿病、婴儿猝死症或其他病症。

在卑诗地区，如果希望获取非紧急健康资讯和服务，可上网或致电 8-1-1热线，该热线可按要求，提供 130 多种语言的免费翻译服务。

除此之外，这个网站还有专门的中文页面，介绍儿童注射的疫苗里含有哪些成分以及为何要加入这些成分。

关于加拿大的疫苗召回制度，此前的《每日经济新闻》就曾报道过，葛兰素史克公司(GSK)提供的甲型H1N1流感疫苗在加拿大接种时，因6人出现严重过敏反应，超过预期被紧急叫停，该公司生产的同批次疫苗已被召回。

据报道，世界卫生组织认定，加拿大出现的过敏性休克案例已超过正常水准，按照世卫组织设定的标准，可接受的严重过敏反应的比例是，最多每10万名疫苗接种者中出现1例严重过敏病例。随后，加拿大卫生部、 公共卫生局和GSK将共同调查此次出现严重过敏反应超出预期的原因。

所以说，在加拿大，如果遇到疫苗接种不良反应，你立刻就可以向卫生安全局或司法部门提起申诉，相关部门将按程序展开全面调查。调查机构可以调阅医疗卡数据进行分析，最终的调查结果为是否补偿提供翔实的依据，是否赔偿，赔偿多少，都有据可依。

值得一提的是，加拿大普通患者无权查阅医疗数据库，也无权知道疫苗的生产厂家、批次等，但可以要求家庭医生代为查询。

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