来源：广州日报
达拉匹林
马丁·舒克雷利
希拉里·克林顿
本周,美国图林制药公司自购得达拉匹林(一款可帮助艾滋病人治疗寄生虫感染的基础药物)的专营权后,一夜之间把价格从每粒13.5美元上调至750美元,涨幅达50多倍,令全美国都震惊了。
尽管迫于巨大的舆论压力,图林制药公司最后决定收回涨价的决定。但是,美国药价持续上涨却是不争的事实。以抗癌药为例,在过去15年,美国新抗癌药平均价格翻了5至10倍。目前,美国癌症治疗的花费平均每人每年已涨至10万美元。此外,由于美国药价高和用药量大的问题明显,该国人均处方药年消费额达1000美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。
美国药价昂贵,已经成为影响民生的重要议题。美国民主党总统参选人希拉里·克林顿近日公布一项方案,抵制药物价格飙涨,希望借此能争取更多民意支持。 专题文字:王希怡
现象
药价一夜暴涨50多倍
美国图林制药公司上月购得达拉匹林的专营权,一夜之间把价格从每粒13.5美元上调至750美元。达拉匹林有62年历史,可帮助艾滋病人治疗弓形虫病。
图林创始人兼首席执行官马丁·舒克雷利对于涨价决策的解释是:制药业长期忽略弓形虫病药物,因为这一领域几乎无利可图。
对此,美国民主党总统参选人希拉里·克林顿反击道:“专业药市场中如此这般的价格欺诈超越底线。”她随后公布一项方案,抵制药物价格飙涨。
无独有偶,美国罗德利斯医疗公司上月购得环丝氨酸的专营权。这种结核菌抑制药随后被迅速提价。价格从每30粒500美元上涨至1.08万美元。不过,罗德利斯医疗公司后来同意把专营权归还原主,即珀杜大学旗下非盈利机构珀杜研究基金会。现在售价为每30粒1050美元,依然相当于原先的两倍。
抗癌药一年12万美元
美国118位顶尖癌症专家在今年7月的一个研讨会上表示,抗癌药价格太昂贵,是时候采取措施把价格降低了。他们认为,患者应该站出来呼吁改革,要求医疗保险等政府项目应该像其他国家的国民保险计划一样,有权力协商更低的药品价格。
梅奥诊所的阿亚柳·特费里医生、休斯顿MD安德森癌症中心的哈哥普·坎塔建医生以及丹娜法伯癌症研究院的埃里克·韦纳等顶尖肿瘤专家在一篇文章中表示,“在过去15年,美国新抗癌药平均价格翻了5至10倍,到2012年已经高达每年10万美元。”他们指出,“在2014年,所有美国食品药品管理局(FDA)批准的新癌症药价格均超过12万美元一年。”
这些肿瘤专家表示,“美国的年均家庭净收入大约为5.2万美元。如果一位癌症患者每年所需的抗癌药花费12万美元,那么其自费部分可能高达2.5万至3万美元,超过家庭平均收入的一半,并且很有可能超过年均税后收入。”
美国比欧洲贵一倍多
奥巴马执政以来,美国在2010年出台的平价医疗法案(Affordable Care Act)已采取措施控制医疗保健费用支出,然而由于美国药价高和用药量大的问题明显,其人均处方药年消费额达1000美元,是加拿大、德国和澳大利亚的两倍。
英国利物浦大学的一项独立学术调查显示,美国一些抗癌药的售价高达成本价的600倍,而美国酪氨酸激酶抑制剂(TKIs,一种号称比化疗药副作用更小的抗癌药)的售价比欧洲贵一倍多。
据报道,目前,美国癌症治疗的花费平均每人每年在7.5万美元至10万美元。调查负责人、英国利物浦大学安德鲁·希尔表示,未来五年,随着专利到期,几种被广泛应用的TKIs抗癌药将变成非专利药,这有望使得美国癌症治疗每人每年的花费降至159美元至4022美元的价格范围。
“这说明药物是有很大的降价空间的。”希尔说,“哪怕医药公司在药物价格上愿意让一大步,其实还是远高于政府指导价和药物成本的。”
希尔根据印度政府提供的药物成分成本价,加上50%的利润空间(但并不包含研发费用),来推算部分药物的生产成本。结果发现,总体来说,美国抗癌药价格远高于成本价,同时也超过部分西欧国家。以诺华药物公司生产的治疗白血病药Glivec为例,该药一年用量的实际成本为159美元,而在美国一年用药量的实际价格为10.6万美元,欧洲为2.9万美元至3.5万美元；罗氏抗肺癌药特罗凯的成本为236美元,实际价格7.9万美元,欧洲为2.9万美元；诺华公司抗癌药泰立莎成本4000美元,实际价格7.4万美元,欧洲为3.5万美元。
希尔表示,这一现象不仅止于抗癌药。其他药物,例如降胆固醇药,美国价格也比欧洲高出一倍。
百万老美跑去海外购药
美国处方药价格高昂,数以百万计的民众在买药时,不得不略施小计,“使诈”骗药。尽管在美国向国外药商买药是违法行为,但善用这一途径的美国省钱“达人”却是越来越多。
根据美国疾病预防控制中心2011年的一项调查,大约2%的成年人和5%无医保者透露,他们向国外药商购买过处方药。
美国食品与药品管理局在其网站中指出,进口药品供个人服用一般属非法,因为该局无法确保药品的安全。
加拿大国际医药协会说,每年向该协会旗下成员求购处方药的美国人多达100万。该协会总经理史密斯说,该协会的成员都严格遵守药房和处方的规定,它们只配给加拿大卫生当局批准的药物。该协会成员也充当购药中介,替顾客向英国或澳大利亚等其他国家的药商买药。这进一步降低了药价。
美国民众除了向海外网购药物外,有的还驾车到国外购药。住在新墨西哥州银城的卡里什说,在没有获得享有医疗保健协助的资格前,他都驾车到墨西哥购买处方药,并表示在美国这是“普遍的做法”。
北卡罗来纳州退休精神科医生巴雷特说,他从海外购药,这10年来已节省了上万元。技术上,这也许是违法的,但据他所知并没有人因此被指控。
原因
研发费用高致药价难降?
很多医药公司声称,他们在药物研发阶段支付的费用数以百亿美元计算,因此在药物获得应用后,他们有权要赚回高额利润。这些公司还表示,对于那些经济困难的患者,医药公司有提供一系列低成本甚至免费的医疗方案。
对于医药公司这一说法,有分析人士表示有合理性。分析称,如果过分压低药物价格,肯定会影响到制药商的研发热情。如果制药商没有了冒险创新的积极性,药物迟迟不更新,治疗停滞不前,那么最终受伤害的肯定还是患者。
但是,也有反对人士指出,目前一些新药定价之高,使得药品在出售几个星期后,就足以收回了数年的研发成本。
按地区差异定价 差距近100倍
2013年,美国吉利德科技公司的治疗丙肝新药获批上市,在美国每片售价高达1000美元(约合6376元人民币)。
但是,实际上,吉利德采取的是在全球范围内分层定价,即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。比如,在埃及和印度的定价是美国的1%,每片10美元,12周疗程下来总共只需900美元,而美国需要8.4万美元。而据英国利物浦大学的研究,索非布韦片的12周实际药程成本不过68到136美元。
对此,吉利德的副总裁格莱格·埃尔顿解释称,公司在谈判时,会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率定价:“印度的人均收入仅为1499美元,相比之下,美国的人均收入为53143美元。”
解决之道
设立新药物公平定价机制
阿亚柳·特费里医生表示,美国食品药品管理局(FDA)应该采取多种措施,保障新药物公平定价。例如,像德国一样,允许医疗保险协商药品价格(目前美国禁止这样做)、允许“患者医疗效果研究所”(在2010年平价医疗法案中诞生)研究最有效的疗法时把药品价格考虑在内、允许个人跨境购买自用抗癌药(目前在美国向国外药商买药是违法行为)、通过立法阻止制药企业推迟仿制药的使用,以及改革专利制度,使得企业不能靠延长产品的专有权而保持其价格上涨等。
强制许可权授权仿制药
印度政府目前已经在行使强制许可权,即如果认为进口品牌药对于本土市场太过昂贵时,则行使强制许可权,允许本土仿制药商生产廉价仿制药。这样,跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售,甚至有失去其产品控制权(即专利)的风险。例如,此前印度政府就已授权本土Natco公司,生产拜耳的抗癌品牌药多吉美(Nexavar),拜耳现在正上诉法庭,企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利,以便能够自己生产该药。
强制许可权的实施,迫使跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时,必然有所顾虑,不敢定得太高。
仿效艾滋病药宣传策略
还有学者认为,患者应该大胆表达他们的忧虑,并效仿历史上艾滋病的宣传策略。在艾滋病疫情开始的几十年里,艾滋病的宣传策略促使美国食品药品管理局批准35种以上大众负担得起的药物,现在这些药避免了大多数艾滋病患者的死亡,让患者过上正常的生活。
休斯顿MD安德森癌症中心的哈哥普·坎塔建医生认为,患者更应该大胆站出来表达自己的诉求。“这对于反对高价抗癌药可产生积极影响。”
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