王太和律师在美执业近二十年,专精各类移民、投资、婚姻、民事、地产、青少年保护等法律业务,成功处理上万案例。
如今到海外扫货蔚然成风,很多国内的朋友也喜欢购买或为亲友代购一些美国的药品。然而,大家又都发现,可以买到的仅仅是一些保健品(food supplement),而针对某种疾病的治疗药物却买不到,哪怕普通的降压药、降糖药,以及消炎药等等。那么,美国对药品的管控到底是怎么回事呢?普通美国人又是如何买药呢?
美国的药品分为两大类,一类为处方药(prescription drug),另一类为非处方药(over the counter, OTC)。
非处方药指不需要医生的诊断和处方,消费者可根据自己掌握的医药知识便可购买的药品。但美国对非处方药的管理也非常严格,美国食品与药品管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)规定,所有生产非处方药的厂家必须将标签统一化,药品说明要简单易懂,不得使用过于专业的医学术语。除详细说明服用方法和用量外,还要特别指出此药有哪些副作用、非活性成分,及可能对哪些人群会造成过敏等。
处方药指医生根据病人的病情开具处方,病人才能从药房购买的药品,并且必须在医生的指导下服用。
处方药包括:
1.副作用和活性等有待进一步观察的上市新药
2.可产生依赖性的药物(如吗啡类镇痛药及某些安眠药等)
3.本身毒性较大的药物(如抗癌药等)
4.消炎用的抗生素和注射剂
5.还有一些必须由医生确诊并指导才能服用的药物(如心血管疾病类药等)。
美国医生开具的处方单,在处方抬头处明确地显示开药医生的姓名、执照号、地址、电话;中间填写病人信息,包括姓名、出生年月、性别、住址、电话;最后是处方药的名称、含量、服用次数及服用数量。
美国是医药分开的国家,药房全部实行严格的处方药与非处方药分类管理。美国的药房又分为专营药房(drug store)和药品专柜(pharmacy)。专营药房是指独立的药房,一般门面不大,出售处方药和非处方药;药品专柜则往往设在超市或综合性商店的一角。
按规定,经营任何药房,必须配有专业的药剂师(pharmacist)。医生负责开处方,药剂师则负责管理和销售处方药,同时给病人提供药品方面的专业咨询。美国对药剂师的素质要求很高,要求他们可以就特殊疾病的各种问题与患者进行沟通,药剂师甚至有权调查患者的诊断资料。每个药店都可以通过联网在计算机上查到全美所有医生的登记资料,当消费者到药房购药时,药剂师首先要核查处方的真伪和开具处方的医生是否具有开具处方的权力,然后才判断药量大小是否合适购药者,如有疑惑,药剂师有权与医生商量调整用药,或改进治疗方案等。对处方药的销售,药店必须凭美国医生开具的处方(电子或纸质),如果药店没见到处方单就出售处方药,将面临重罪起诉。
药剂师配药的过程复杂,配好药品的说明书上,会打印上一些基本信息:患者姓名、出生年月日、药品名称、一片(粒)的剂量、用法用量、包装日期、药品有效期、药店的地址、药店的电话、传真、医生的姓名和医院的电话等等。上述信息同时打印出纸条,牢牢地粘在药盒(瓶)上。
同样,医生不负责任的给病人开具处方药,导致药品被滥用或造成其他严重后果的,也会面临重罪起诉。据美国NBC电视台报道,2015年10月30日,美国加州一华裔女医生曾秀颖(Hsiu Ying “Lisa” Tseng)因涉嫌为病人滥开止痛药致三名病患死亡,被控二级谋杀罪名成立,面临最高达45年的牢狱之灾(以她的年龄来说,几乎就意味着终身监禁),成为加州史上首例因医疗问题被判谋杀罪名成立的案件。
因此,在美国购买药品的流程与在中国购药大不相同,通过这番介绍,大家可能也会理解了为什么到了美国的亲友无法为国内的病患购买到所需的药品。