美国上市案例研究 | 百济神州招股说明书法律评析,BD家族办公室涉外法律服务微信公众号文章

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百济神州于2016年2月3日在美国纳斯达克全球市场上市交易，作为2016年第一家在美上市的中国公司，本文拟从法律角度予以分析并与大家分享。

基本信息

公司名称：BeiGene,Ltd.

行业：生物制药

资本市场：纳斯达克全球市场（Nasdaq Global Market）

最终版招股书公布日期：2016年2月3日

股票代码：BGNE

发行价：24美元（每份ADS）

融资规模：1.584亿美元（共发行660万ADS，每份ADS代表13股普通股）

公司概况：百济神州是一家全球性的生物制药公司，致力于成为具有创新性的分子靶向与免疫抗肿瘤药物研发领域的领导者。截至2015年12月31日，公司拥有已授权的两项美国专利以及10项申请中的美国专利及相应的国际专利。

主要财务数据： 2013年，公司营业收入为1114.8万美元，净亏损11万美元；2014年，公司营业收入为1303.5万美元，净亏损20.6万美元。

公司结构历史沿革

据公司招股说明书披露，公司结构历史沿革如下：

2010年10月28日，上市主体BeiGene,Ltd.在开曼群岛设立；

2010年11月22日，BeiGene,Ltd.在香港设立全资子公司百济神州（香港）生物科技有限公司（BeiGene (Hong Kong) Co.,Limited）；

2011年1月24日，百济神州（香港）生物科技有限公司在中国北京成立WFOE百济神州（北京）生物科技有限公司；

2013年7月15日，澳大利亚子公司BeiGene AUS PTY LTD.成立；

2015年4月9日，百济神州（香港）生物科技有限公司在中国苏州成立WFOE百济神州（苏州）生物科技有限公司；

2015年7月8日，美国子公司BeiGene USA,Inc.在特拉华州成立；

2015年9月11日，百济神州（香港）生物科技有限公司在中国上海成立WFOE百济神州（上海）生物科技有限公司。

主要风险因素

据公司招股说明书披露，公司面临的主要风险如下：

1) 公司运营历史较短，目前的项目难以盈利且未来发展前景难以预估

2) 公司目前仍处于净亏损状态，在可预见的一段时间内仍将继续亏损

3) 开发中药物的临床试验有不成功的风险；如果不能成功将开发的药物商业化，或者研发出现重大延迟，将对项目产生严重损害

4) 临床药物开发伴随着漫长、昂贵的过程且结果难以预料

5) 如药品开发在安全和功效上未能通过FDA、CFDA、EMA和其他审批机构的检测，可能会产生额外成本，并导致项目其他方面的延迟

6) 即使候选药物得到了相关批准，也可能难以得到市场包括医生、患者、第三方在内的认可

7) 目前很大一部分的知识产权尚未被许可为专利，如果专利权无法获得将会严重影响项目进行

8) 难以在全球范围内实现对药品知识产权的保护

9) 如果无法确保商业秘密的保密性，将对公司商业和竞争地位造成损害

10) 公司目前主要依靠第三方进行临床研究和临床试验，可能产生第三方不能按时完成合同义务而带来的风险

11) 第三方在提供的产品数量和价格上难以保证

12) 面临来自其他药品以及对药品销售更有经验的团队的竞争

主要监管法规

据公司招股说明书披露，除一般适用的法律法规外，公司从事的业务主要受以下法律法规监管：

1) 中华人民共和国药品管理法(2015修正)

2) 国家食品药品监督管理局关于印发药物非临床研究质量管理规范认证管理办法的通知(国食药监安[2007]214号)

3) 国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发〔2015〕44号）

4) 国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号――关于药品注册审评审批若干政策的公告（国家食品药品监督管理总局公告2015年第230号）

5) 实验动物管理条例(2013修订)

6) 实验动物许可证管理办法(试行)（国科发财字[2001]545号）

7) 中华人民共和国专利法(2008修正)

8) 中华人民共和国反不正当竞争法

红筹分析

10号文：

据公司招股说明书披露：目前对10号文的适用存在不确定性，但根据对中国法律的理解，本次拟进行的此类发行不需要获得中国证监会的批准，因为公司并非10号文所规定的特殊目的公司。但是，公司不能保证包括中国证监会在内的相关监管机构会持有相同的看法。

37号文：

据公司招股说明书披露：公司股东中有四位中国籍居民将由于行使员工激励计划中的期权而符合《国家外汇管理局关于境内居民通过特殊目的公司境外投融资及返程投资外汇管理有关问题的通知》（“37号文”）规定的应当进行外汇登记的情况。据公司所知，这四位股东将在行使期权后着手向当地外汇管理局及其指定的银行进行37号文登记；但公司不能保证所有的中国籍受益人均符合并将在未来符合37号文及其后续修订规则的规定。

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