没有人类无法攻克的疾病!
在墨尔本开发和试验的一种新型治疗癌症药物在美国监管方面传来佳讯——一种能够“融化”某些血液肿瘤细胞,治愈癌症的药物已被批准。
这种药物被批准用于曾接受治疗且有17p基因缺失突变(染色体异常)的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的治疗。
经过几年的试验,五分之一的晚期癌症患者已经痊愈。
这种药物叫做Venetoclax,是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,能杀死提高癌细胞存活率的BCL-2蛋白质。
由澳洲分队组织的研究是在Royal Melbourne Hospital和Peter MacCallum Cancer Center展开的,团队利用研究出的新药“Venetoclax”(一种小分子Bcl-2的抑制剂,Bcl-2是一种蛋白质,会延长癌细胞的存活期)在癌症患者身上进行试验。
它的研发基于1988年的一项医学发现——BCL-2蛋白质是癌细胞存活的关键。
临床试验历经四年时间,新型药物被用在墨尔本和美国共116名癌症患者身上,试验结果显示新药可以明显地减少血癌细胞的数量。
接受此次试验的患者中,有79%的慢性淋巴性白血病(CLL)患者对药品呈现出了阳性反应,另外有一小部分既往接受过治疗但失效的患者在参加试验后体内竟然完全没有癌细胞的踪影了。
这次具有历史意义的研究标志着抗癌药物在研制出30年后首次用于人体试验。
来自Royal Melbourne Hospital的血液科医生及Walter and Eliza Hall研究所的研究人员Andrew Roberts教授向Herald Sun表示新型药物可阻断Bcl-2恢复能够告诉细胞(包括癌细胞)自我毁灭的信号传导系统。
Roberts教授称:“在很多病例中我们都可以看到服过药物后,患者体内的癌细胞就融化消失了,这对于失去其他治疗选择的患者来说是个非常振奋人心的结果。”
美国食品药品监督管理局发布通知称,这种药物可以用余一种慢性粒细胞性的临床治疗试验。美国药监局的这份通知也预示着,这种在墨尔本开发和试验的药物很有可能会在未来的几年时间内在澳洲注册成功。
罗伯茨(Andrew Roberts)教授称,该药物首次应用于人类的临床治疗试验时,116位参与者中的80%都出现了积极的反应。
罗伯茨说:“大多数病人都对其他治疗方法没有反应,这种药物是他们最后的选择。而这种药物也确实融化了20%的病人体内的癌细胞。”
罗伯茨表示,由于美国药监局已经批准了该药物的使用,那么很有可能澳洲药物监管者也会批准,但是在美国,用这种药物治疗一年需要10万美元的费用。
美国药监局批准使用该药物的对象是染色体异常并曾接受过至少一种其他治疗方式的病人。