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据《Herald Sun》报道，墨尔本开发和试验的一种新型治疗癌症药物在美国监管方面传来佳讯——已被批准用于曾接受治疗且有17p基因缺失突变（染色体异常）的慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的治疗。这种药物能够“融化”某些血液肿瘤细胞，治愈癌症。经过几年的试验，五分之一的晚期癌症患者已经痊愈。
艾伯维（AbbVie）旗下的Venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，能杀死提高癌细胞存活率的一种蛋白质，叫BCL-2蛋白质。Venetoclax已经获得美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration，FDA）的批准，将被用于CLL 患者的治疗。
在欧盟监管方面，欧洲药品管理局（EMA）正在考虑Venetoclax治疗CLL的上市许可申请。
Venetoclax的研发基于1988年Walter and Eliza Hall医学研究院（WEHI）的发现——BCL-2蛋白质是癌细胞存活的关键。
Andrew Roberts教授，临床血液学家兼WEHI临床转译负责人，表示在墨尔本进行的Venetoclax首次人体临床试验取得了很好的效果——116位参与者中将近80%的人对药物的反应积极。
“大多数参与试验的患者对于我们提供的其它治疗方法反应都无效，Venetoclax是他们最后的希望，最终，20%的人在参与试验后痊愈了，其余的人还在接受治疗。”
68岁的Vic Blackwood是一名CLL患者，经历了六次化疗和一次临床试验，他脖子上的淋巴肿块已经有高尔夫球那么大，胳膊下的也有葡萄柚那么大了。“医生和我说，如果什么都不做的话，我的生命只剩下3周。我每天都很虚弱，一天能在床上躺20小时。”
两年后，他在Royal Melbourne Hospital加入了Venetoclax试验。结果是可喜的——肿块已经消失，身体其他部位也未检测到癌细胞。“太神奇了！我现在和正常人一样，它救了我。”
Roberts教授表示，FDA的批准使得澳大利亚药检管理部门“极有可能”批准Venetoclax的使用，政府的补贴也很重要。
艾伯维（AbbVie）被问及是否向澳大利亚药物管理局（ Therapeutic Goods Administration）提交申请时，公司并未作出回应。
文章转自网络，由臣信集团编辑！
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