长春长生疫苗事件自发生以来引起了海内外的极大关注,各大媒体将此事冠以「疫苗之殇」的称号,舆论也是一片哗然。
2018年10月16日,事发后3个月,本着重典治乱的原则,国家药监局国家卫生健康委银保监会吉林省人民政府公布了长春长生公司狂犬病问题疫苗赔偿实施方案,针对疫苗事件向长春长生公司实施:
91亿人民币的罚金。
然而,罚金过后此事就此结束了吗?在澳洲,这样的事件会被罚多少钱...?
顶格处罚
本周二(10月16日),国家药监局国家卫生健康委银保监会吉林省人民政府对于长春长生科技公司疫苗造假一案公布的处罚方案,详情如下:
(信息来源:药监局)
老规矩,小编为大家划一划重点:
重罚91亿元
罚款的91亿元主要是包括:没收其违法生产的产品以及违法所得18.9亿多元,并处违法生产销售货值金额三倍的罚款共计72.1亿元,共计91亿元。
大家可能觉得这是一笔天大的数目,但是小编算了算也就是约范冰冰逃税罚款的10倍,要知道长春长生科技公司约有员工1014名。
(图片来源:2017年简报)
且根据长生生物科技股份有限公司 2017 年年度报告摘要,2017年,长春长生实现营业收入15.39亿元,占上市公司合并报表99%以上;净利润5.87亿元。
不可再从事药品生产经营活动
对于所有涉案人员,药监局做出了以后都不能从事药品生产经营类活动的处罚。
据此,涉案人员包括高俊芳等14名直接负责的主管人员和其他直接责任人员。其对于有严重违法行为的人员,将会面临刑事处罚。
据公司结构图指出,高俊芳为公司最大股东。
吊销资格证
吊销长春长生科技公司《药品生产许可证》,撤销其狂犬病疫苗药品批准证明文件。
赔偿方案
因为疫苗伤残致死的受害者,可分别获得每人20万、50万以及65万元的赔偿。
查实8项违法行为
根据新华社披露,从对长春长生公司违法行为的调查结果及证据资料来看,该公司实施的违反药品管理法律法规的行为主要8项,其中主要有:
一. 是将不同批次的原液进行勾兑配制,再对勾兑合批后的原液重新编造生产批号;
二. 是更改部分批次涉案产品的生产批号或实际生产日期;
三. 是使用过期原液生产部分涉案产品;
四. 是未按规定方法对成品制剂进行效价测定;
五. 是生产药品使用的离心机变更未按规定备案;
六. 是销毁生产原始记录,编造虚假的批生产记录;
七. 是通过提交虚假资料骗取生物制品批签发合格证;
八. 是为掩盖违法事实而销毁硬盘等证据。
那么,这个疫苗事件是从何发生的呢?
疫苗事件回顾
对于整个疫苗事件,希望大家清楚的是:长春长生公司涉及的是百日破疫苗,以及狂犬疫苗,两项疫苗的违法生产行为。
2017年11月
长春长生生物公司和武汉生物制品公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定。
2017年11月5日
山东疾控中心发布了《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》
2018年7月15日
国家药监局对长春长生生产现场进行飞行检查。检查组发现,长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违法行为
2018年7月16日
长生生物针对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回
2018年7月19日
针对百日破疫苗,对于长春长生公司的处罚生效。
2018年8月15日
关于百日破疫苗补种方案实施
2018年10月16日
国家药监局对长春长生公司作出多项行政处罚。
整个疫苗事件梳理下来,我们其实可以发现,长春长生科技公司在疫苗事件里有着不可推诿的责任。
那么,如果这件事发生在澳洲,会被怎么应对呢?
在澳洲,会如何应对..?
其实在有着最高药物安全标准的澳洲,疫苗也曾经出过问题:90年前,澳洲的疫苗曾经害死过12个孩子,而澳洲政府之后的做法,让人震惊!
1928年1月28日,在昆州东南部港口城市Bundeberg,大规模的急性呼吸道传染病白喉(Diphtheria)突然爆发。在人心惶惶的时候,政府大力推广了美国研发出的白喉疫苗计划。
然而,正当许多家长以为看见了曙光之时,
在接种疫苗之后,有12个孩子死于接种疫苗。
据悉,当时的澳大利亚正值酷暑,白喉疫苗在储藏期间冷藏的环境不达标,而不含抗菌剂的疫苗在带有橡胶盖的大剂量瓶中被多次重复使用,疫苗被金黄色葡萄球菌污染了。
此后的数十年内,许多澳洲居民对疫苗都持有不信任的态度,而政府也一直在不停的修补这个信任危机!
在往后的90年时间内:
澳洲政府成立了澳洲药品管理局TGA(Therapeutic Goods Administration)。
修订了“医疗用品管理法(1989)”
实施了严格的监管力度,
让澳洲成为了药品市场准入难度最高的国家之一。
引入了全民免费注册疫苗,
且“不注射、无补贴”强硬福利政策!
在澳洲,
每一支注射到孩子身体里的疫苗,
要经过十年的疫苗安全测试!
对于长春长生科技公司的处罚,91亿人民币,不可谓不多,但是巨额罚款真的能够达到惩一警百的效果吗?
疫苗事件的发生是给我们敲响的警钟。
如同澳洲疫苗之殇一样,如果一件事情的发生能够持续警示人们关注疫苗质量问题,其带来的深远效果远比巨额罚款大得多!