世界首个用来跟踪疫苗不良反应的监控项目将很快可以监测国家疫苗计划(NIP)的每一针疫苗注射。
SmartVax是为应对2010年Fluvax疫苗灾难而建立,当年突发的抽搐和高烧高峰促使澳洲首席医药官暂缓对5岁以下儿童注射流感疫苗的计划。
珀斯GP兼合作研发者Alan Leeb说我们需要开发出更好的办法来探测疫苗安全信号(疫苗和严重副作用之间的联系)以做出及时反应。
“尤其是对新疫苗和流感疫苗,这些疫苗配方每年都在更改。”
SmartVax自2010年起已经监测了100多万支疫苗——包括高活性的脑膜炎球菌B疫苗Bexsero—这些疫苗由270多个GP、 土著医疗中心和医院疫苗诊所执行注射。
Leeb博士本月在黄金海岸举办的皇家澳洲GP学院年度会议上宣布从2019年起,该项目将积极检测所有NIP下的即时疫苗注射。
“我们正在大量收集数据。我们知道各邮编区号内的疫苗注射,我们知道疫苗的批号,我们还知道它注射在哪一边胳膊上。”
“我们不知道的是下一个问题会出在什么地方,但是我想我们现在的形式好很多,可以在早期发现问题并作出处理。”
“这是为了改善我们对疫苗系统的自信并确保这个全国性项目的公众安全。”他说。
SmartVax记录下的不良事件率在6-7%。大多数反应是轻微的(胳膊肿块和发烧),少数人会有疲劳、头疼和皮疹现象。
系统没有发现和疫苗注射相关的严重不良反应(比如惊厥、过敏或格林巴利综合症),寻求医疗帮助的病例总体只占0.6%。
SmartVax系统在疫苗注射后的三天后自动向病人或家长发送短消息,询问是否出现任何反应。
如果回答是“Yes”或“Y”,接下来会被问到是否寻求医疗帮助,并会收到一个关于不良反应的属性、强度、时长以及结果的2分钟问卷调查。
2018年,该系统捕捉到25000例5岁以下儿童的相关事件。
SmartVax目前检测的疫苗包括儿童疫苗(51%)、流感疫苗(27%)、青少年疫苗(6%)、成人疫苗(1%)、老年人疫苗(2%)和旅行疫苗(13%)。
新闻来源:https://www.smh.com.au/national/vaccine-side-effects-australia-s-world-first-surveillance-system-20181016-p509w2.html