澳洲华裔大神研发 — 这种能够“融化”某些血液肿瘤细胞,治愈癌症的药物正在加速审批,马上就能上市了!

2016年09月19日 这里是澳洲



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还记得前一段时间,那篇刷爆全世界朋友圈的新闻吗?

近日;美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新药

Venclexta(venetoclax),治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。


导读

澳大利亚墨尔本一家医学研究机构开发和试验了一种新型治疗癌症药物,并且已经从美国监管方面传来佳讯 —— 这种能够“融化”某些血液肿瘤细胞,治愈癌症的药物正在加速审批,马上就能上市了!


值得骄傲的是,这款神药竟然是澳洲华裔教授带团队研发的!




新型药物效果惊人,成功率80%



据多家英文媒体的报道,美国临床实验已经成功证明澳大利亚癌症特效药能够真正快速的治疗癌症,成功率高达80%


并且,这种新型药物对多种生还希望极低的癌症都有效果,包括白血病!



近日,澳大利亚国家媒体ABC也报道,称吃这种治疗癌症的特效药就像吃Panadol一样,吃着吃着癌症就没了!


这种特效药可以将癌症细胞“融化掉”


在美国的临床实验显示,在五名癌症病人中有四个有正面药效,另一批的实验中五人有一人完全康复。虽然也有部分病人出现负面药效,但效果仍旧很惊人!


正是由于治疗效果特别惊人,这种神药已经获得美国食品和药物管理局和欧盟的快速批准



美国即将上市,澳洲人或可免费使用



据悉,美国人已经准备开始使用这种特效药了!



虽然澳大利亚制造商AbbVie在向他国药监局递交材料的同一时间,申请列入澳洲药物福利计划,但是需要通过澳洲药管局缓慢的审批程序,这也就意味着澳洲癌症患者短时间内仍无法享有此药。



值得注意的是这款药物如果在澳洲上市的话,很有可能列入在国家医疗保险之中,这也就意味澳洲的癌症患者可以免费使用这款真正的质量癌症的神药!




新药物的原理,跟传统药物完全不一样



据悉,这款抗癌药由墨尔本市医学研究机构Walter and Eliza Hall研发,称为Venetoclax,是新一代标靶药物,会攻击引发癌病的生物因子,例如细胞结构变异。



它的研发基于1988年的一项医学发现——BCL-2蛋白质是癌细胞存活的关键。


传统的抗癌药物是通过大面积,不加区分的攻击快速分裂的细胞来抑制癌细胞的扩散,但这同时会损害到正常细胞如血液细胞,肠道细胞和头发毛囊。



Peter MacCallum癌症中心的教授John Seymour在整个试药过程中负责监控,他表示Venetoclax和传统的疗法很不一样。



所有的细胞都会死亡,但不同的是白血病细胞可以通过BCL-2蛋白质来保护自己,从而延缓死亡的时间。而Venetoclax最主要的作用,就是能阻止BCL-2蛋白质对癌症细胞的保护,从而让它们也能像正常细胞一样死亡。



癌症患者在传统的治疗过程中,有脱发,恶心呕吐等各种不良的反应,而使用Venetoclax这款新药则不会有任何类似的副作用



新型抗癌症片剂Venclexta(venetoclax)是美国FDA首个批准靶向BCl-2蛋白的药物,也是一种每日一次口服的突破性白血病新药近日,FDA批准Venclexta用于既往接受过治疗的17P-慢性淋巴细胞白血病(CLL).



    Venclexta(venetoclax)

   新型抗癌症片剂Venclexta(venetoclax是获美国FDA首个批准靶向BCl-2蛋白的药物,也是一种每日一次口服的突破性白血病新药

    近日;美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新药Venclexta(venetoclax),治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
    该药物被批准用于染色体异常的(称17 p缺失)及既往至少接受过至少一种治疗的患者。Venclexta是首款获得FDA批准的以B细胞淋巴瘤2(BCL-2)蛋白为靶点的治疗药物,BCL-2蛋白支持癌细胞增长,其在许多慢性淋巴细胞白血病患者身上过度表达。
    据美国国家癌症研究所称,慢性淋巴细胞白血病是成年人中最常见白血病形式之一,每年大约有1.5万病例确诊。
    FDA药物评价和研究中心,血液学和肿瘤产品办公室主任Richard Pazdur说:“现在,这些患者有一个新的靶向治疗,该疗法可抑制参与维持肿瘤细胞存活的蛋白质,某些对其他疗法无有利结果的CLL患者,Venclexta可能为其提供一个新的选择。”
    Venclexta的获批,是基于一项II期临床试验。受试者为106名CLL患者,每天口服Venclexta:初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80% 患者完全缓解或部分缓解。
    此前FDA已授予其突破性药物认定、优先审查资格、加速审批资格。截至目前,Venclexta已获FDA3个突破性药物资格。
    Venetoclax有望帮助恢复让白血病细胞自我毁灭的自然过程,代表着预后极差且治疗选择十分有限的17p缺失的CLL患者群体一种新的治疗方式。
    关于venetoclax:
    venetoclax是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞 (包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系 统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。
    目前,罗氏正与艾伯维开展一个大型临床项目,调查venetoclax单药及组合疗法治疗多种类型血癌,包括CLL、NHL、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)。
    批准日期:2016年4月11日  公司:艾伯维与基因泰克公司
    VENCLEXTA(venetoclax)片剂,用于口服使用
    最初美国批准:2016年
    剂型和规格
    片剂:10毫克,50毫克,100毫克




澳洲癌症患者的人体临床实验反馈



临床血液学家Andrew Roberts教授表示,在墨尔本进行的该药物的首次人体临床试验取得了很好的效果 —— 116位参与者中将近80%的人对药物的反应积极。


“大多数参与试验的患者对于我们提供的其它治疗方法反应都无效,Venetoclax是他们最后的希望。最终20%的人在参与试验后痊愈了,其余的人还在接受治疗。”




68岁的Vic Blackwood是一名慢性淋巴细胞白血病患者,经历了六次化疗和一次临床试验,他脖子上的淋巴肿块已经有高尔夫球那么大,胳膊下的也有葡萄柚那么大了。


“医生和我说,如果什么都不做的话,我的生命只剩下3周。我每天都很虚弱,一天要在床上躺20小时。”


两年后,他在Royal Melbourne Hospital加入了Venetoclax试验。可喜的是——肿块已经消失,身体其他部位也未检测到癌细胞。


“太神奇了!我现在和正常人一样,它救了我。”




澳洲广播公司访问了一名慢性白血病病人Robert Oblak,他在2013年接受临床治疗。


在短短的一年时间之后,他的白血病病情就得到了有效缓解!




“我想我是第11名接受临床测试的病人。该药的效果惊人。”


“这款药完全没有任何的副作用”


“我觉得服用这些药的时候就像在吃Panadol,效果惊人!”





澳洲华裔教授带队发明抗癌神药



值得一提的是,带队研发Venetoclax的专家,是墨尔本华裔黄大伟(David Huang)教授!


是的,他并不只是简单的一个团队成员,而是整个研发团队的领头羊!!


今年黄大伟教授与他团队荣获了琼森尤里卡医学研究创新奖。



Walter and Eliza Hall的官方网站上可以查到他的个人资料。他是实验室的主任,是癌症和血液方面的专家!


这一次黄大伟教授和他的团队的研究发明,绝对可以造福全人类~~~



小编结语

澳大利亚医学家再次给全世界的癌症患者们癌症患者们带来了希望,让他们看到了曙光!


澳洲医学家经过30年的不断努力,才最终研发出了这款旷世“神药”,而在这一次抗癌神药的研发过程中,华裔教授功不可没!


期待这款澳洲抗癌神药能早日在全世界上市,拯救更多的癌症患者。


如果澳洲患者真的可以免费使用,那真的是太幸福了~~~



(文章来源:印象墨尔本)


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