英国研究发现逾半新获许抗癌药物没用无助增加存活率,东西新报微信公众号文章

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英国医学期刊近日发表的一份报告表示，2009年至2013年间48种认可的抗癌药当中，在57%的应用情况下没有任何疗效，部分作用更无临床意义。

大部分近期推出市面的抗癌药物，只有很少证据证明它们能提高存活率，或令患者感到舒适一点。

于2009年至2013年间，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）认可了48种抗癌药，批准它们在68个不同情况下可作治疗用途。

但这份发表在英国医学期刊（British Medical Journal）的研究报告，进行了与药物相关的临床测试，结果反映没有足够证据证明，在其中39个获许可使用的情况下，相关药物能够增加存活率。换言之，在57%的应用情况下用药不会有利存活率，抗癌药物只在7个应用情况下能显著提高生活质量。

研究团队发现，在治疗癌症后的3至8年追踪期间，49%的应用情况没有迹象显示能提高存活率或生活质素，而药物所声称的疗效，在近半病例中都是无临床意义。

研究人员表示，获认可的抗癌药，只有一成在应用情况下，才能提高存活率。（路透社）

这份报告的作者之一、伦敦政治经济学院（London School of Economics）健康政策助理教授纳吉（Huseyin Naci）指，令他们惊讶的是，竟然没有很多药物测试，是以整体存活率或生活质量作为研究的首要目标。取而代之的是，大部分以间接测量方式，包括X光及实验室测试，提供有关药物疗效的证据，他认为有需要提高批出抗癌药的门槛。

他补充，本来预期药品公司会在药物推出市面后，投资在长期测试当中，但不幸地这些实验不一定会进行，但纳吉说，患者毋须对今次发现担忧。

牛津大学实证医学教授（Professor of Evidence-based Medicine）赫尼根（Carl Heneghan）表示，对于抗癌药在提高存活率方面没有任何进展感到失望，又说难以理解为何一半药物不能提供临床疗效，仍可获得优先认可。他呼吁药品公司采取更严谨方式评估抗癌药的成效。

团队表示，没有很多药品公司在药物测试中，以影响整体存活率或生活质量作为的首要研究目标。（路透社）

但英国癌症研究院（Institute of Cancer Research）个体化肿瘤科教授（Professor of Personalised Oncology）格拉夫（Winette van der Graaf）指出，为了确保疗法可以迅速应用于患者上，参考以着眼疗效、而非整体存活率的小型研究是十分重要。

她解释，「我研究的罕见癌症中，要获得有关存活率的证明是非常困难，换言之，患者亦将很难获得新治疗方法。直接研究存活率的大型实验成本可以很高昂，亦相当费时。」

格拉夫建议，理想情况下，研究应测试治疗失败的早期指标，以便卫生部门做出平衡各方的决定。

英国癌症研究会（Cancer Research UK）政策总监格林伍德（Emma Greenwood）认为，研究结果并不完全反映英国的情况。

「决定哪些新药能在欧洲安全贩卖的，是欧洲药品管理局；而在英国国内，决定药物是否能够应用于患者身上的，是英国国家健康与照顾卓越研究院（the National Institute for Health and Care Excellence ）。」

不过她说，有关研究的确突显使用患者数据，以了解药物于现实如何发挥效用的重要性。