行业 澳大利亚医疗设备行业优势(三)

2015年05月07日 澳贸委Austrade


(上接前文)

行业优势

有效支持的商业与监管环境

澳大利亚的国内环境,支持了医疗设施的开发和商业化,最大程度缩短了研发产品的上市时间。

有效的国内监管机构也进一步支持了澳大利亚的保健与医疗行业,治疗商品管理署负责根据基于风险的框架监管医疗设备。

治疗商品管理署的营运符合全球医疗器材法规协调会(GHTF)制定的国际最佳时间框架原则,该协会是包括来自澳大利亚、加拿大、欧盟、日本和美国的监管机构和行业代表的国际组织。

这一框架进一步推动了澳大利亚批准的设备的国际注册。

GHTF已经被国际医疗设备监管论坛(IMDRF)所取代,该论坛包括五个GHTF创始成员国和巴西,中国和俄罗斯有望很快加入。该组织建立在GHTF基础上,继续为促进国际贸易服务。

行业案例

Compumedics–无限的发展空间

澳大利亚公司Compumedics生产的睡眠研究设备被广泛应用于全球各个实验室和家庭–甚至被用于宇航员空间活动培训。

1987年创建以来,该公司已经设计和安装了各类睡眠临床解决方案、实验室睡眠系统、家庭检测产品和便携式系统。

Compumedics于1995年获得技术批准,美国宇航局在两项合同中选择了其P系列产品,第一项合同涉及空间穿梭任务的筹备,第二项则涉及国际空间站任务筹备。

P系列在Compumedics赢得合约后,战胜了许多国际竞争者,获得进一步批准,为全球最大的睡眠研究项目-美国赞助的睡眠心脏健康研究(SHHS)提供诊断设备。

近期,Compumedics家庭睡眠测试系统被选用于美国国家健康研究园(NIH)赞助的多种族动脉粥样硬化睡眠研究。

Compumedics擅长计算机患者监测与诊断系统,正在利用其现有技术继续拓展一系列相关市场,包括心脏病诊断、疲劳监测、深度麻醉监测和睡眠障碍治疗。

所有产品均由位于墨尔本的澳大利亚公司总部负责开发、设计、制造和营销,通过在美国、新加坡、香港和德国的办公室以及国际经销商网络在全球分销。

AtCor Medical–深入核心的血压产品

全球的医生和医疗研究人员正在使用澳大利亚制造的设备,更为精确有效的监测和治疗高血压。

AtCor医疗在其位于悉尼的总部生产主动脉脉波分析仪系列产品,用于测量患者的中心血压(心脏而非手臂处的血压)和血管硬度。上述两项测量相对袖带血压能够更好的检测心脏病和中风的风险。

主动脉脉动分析仪Xcel使用与标准血压袖带类似的袖带,无痛地即时测量心脏、大脑和肾脏血压,已经成为诊断、患者管理、治疗临床试验和研究的全球黄金标准。目前,产品通过60多个经销商网络,在美洲、欧洲和亚太地区销售。

近期,使用主动脉脉动分析仪的实验显示,不仅中心血压能够预测心血管疾病风险,血管硬度也是导致高血压的主要原因。血管硬化的早期治疗可以预防患者进一步发展成为高血压。

主动脉脉动分析仪目前被用于全球超过1000项临床试验。研究结果定期在主要医学会议上发表,中心血压监测在识别有心血管损伤危险的患者中的价值得到不断的重视。

锐意思考,为QlickSmart赢得成功


治疗和处理锐器划伤是医务人员和患者头疼的事情。在美国,每年护理工作者受锐器划伤的事故在60万到100万。总部在昆士兰的QlickSmart在开发系列设备伊始就知道医务人员和患者安全尚有很大提高的余地。

QlickSmart系列的设计旨在方便使用,为忙碌的医疗机构提供更为实用的安全器械。其产品包括:

  • QlickSmart BladeFLASK – 全球首个单手手术刀片卸载器,帮助减少使用手指、钳子或重新套装卸载刀片导致的受伤风险;

  • QlickSmart BladeCASSETTE – 一个防刺锐器卸载系统和能自动预防过度装填的容器;

  • QlickSmart SnapIT – 一个开启玻璃安瓿瓶的小巧设备,保护用户手指不被锐利的边缘划伤;

  • QlickSmart ClipIT – 在将药物安瓿瓶直接连接到注射器上,以减少用药差错的取药方法中,标明药物名称的注射器标签。

该公司获得过多项澳大利亚和国际创新大奖,包括2000年日内瓦新技术与产品国际发明展金奖、2007年丹麦INDEX奖最佳提名,以及2000年度IFIA(国际发明家协会联盟)奖。

(待续)

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