新型口服药替代“老法”抗凝其实更靠谱？最近发表在The BMJ杂志的研究表明：与经典抗凝血老药华法林相比，新型的治疗严重血栓的药物并不会增加严重出血的风险。

每年，全世界有数百万人罹患严重且潜在致命的静脉血栓，被称为静脉血栓栓塞(VTE)。

多年来，华法林已经成为治疗VTE的常用抗凝血药物。 不过，如今一波新型药物（称为直接口服抗凝剂或DOACs）已经开始悄悄地替代华法林为患者所用，优点是他们不需要定期做检测以确定服药后的血液浓度是否正常。

近期的试验显示， DOACs与华法林的有效性相似，服用DOACs的患者出现大出血并发症的风险相对减少或两者几乎持平。但是，临床试验的研究对象都经过精心挑选，试验报道中的安全事件比如大出血的发生率并未体现在日常的临床实践中。

一个设立于加拿大的研究小组已经着手调查DOAC与华法林的安全性对比，研究在从2009年1月1日至2016年3月31日之间被诊断为 VTE的成年患者中展开。该研究收集了跨越加拿大和美国六个辖区的医疗健康数据，他们从中确定了59,525例新发现患有静脉血栓栓塞症并且在确诊30天内使用DOAC或华法林作为处方药的成年患者（12,489人服用DOAC，47,036人服用华法林）。

在开始治疗后的90天内，与大出血和死亡相关的入院及急诊案例均被记录，对参与者平均随访85天。人口统计因素、其他条件以及大出血史都会被考虑其中以将偏差降至最低。在随访期间，59,525例患者中有1,967例大出血(3.3%)，1,029例死亡 (1.7%) 。

相较之下，使用华法林与使用DOACs的大出血风险相当。DOACs组与华法林组30天的出血率均为0.2%~2.9%，DOACs组与华法林组60天的出血率均为0.4% ~ 4.3%。使用DOACs与使用华法林的死亡风险相比，并无差异。长期随访（180天）后，其结果保持不变。

作者指出这只是一项观察性研究，因此不能得出关于因果关系的确定结论，他们也无法排除此结果可能受其他不可测量(混淆)因素影响。

“要搞清楚DOACs特别是其在晚期慢性肾病的患者人群中的安全性问题，还需要今后长期地进一步研究”，他们补充到。

最后，他们总结：“这项大型的多中心、基于人群的研究表明：使用DOAC与静脉血栓栓塞的出血高风险并无关系“。

研究全文见： http://www.bmj.com/content/359/bmj.j4323