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//前言//
癌症一直是人们谈之色变的疾病，
其中很大的原因就是它难治愈，
而最近，医学界接连不断地传来好消息，
科学家们在肿瘤治疗方面取得了重要的医学突破。
先是发现可以利用小分子来进行癌症的免疫治疗，
而现在美国又宣布一款精准抗癌药，正式上市！
1.有效率高达75%的抗癌药来了！
最新消息，美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）批准上市了一款精准的抗癌药，它能有效针对17种肿瘤，药效率高达75%！
（图片来源：fda.gov）
这种新药名为Vitrakvi（larotrectinib），在美国时间11月26日，在美国正式上市，由Bayer和Loxo Oncology共同研发。
该药可以针对某些患有多种癌症的患者靶向并杀死恶性细胞。患有罕见的或者有特定的基因突变的癌症的成人和儿童或能看到治疗的希望！
（图片来源：fda.gov）
为什么说这是一项具有医学突破的抗癌药？
· 针对肿瘤种类广
这是医学界有史以来第一款TRK抑制药物。
TRK，是原肌球蛋白受体激酶 (tropomyosin receptor kinase) 是调节细胞通讯和肿瘤生长的重要信号通路，而NTRK是编码TRK的基因。在罕见情况下，NTRK基因会与其它基因融合，导致TRK信号通路不受控制，因而促进肿瘤的生长。
这也是第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药！
它能针对并有效帮助到那些肿瘤无法切除，或已经转移的晚期患者。
作为一个靶向药，LOXO-101针对的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的肿瘤患者。
也就是说无论是什么区域的癌症（组织/细胞/部位），只要有NTRK基因融合，Vitrakvi就能进行针对治疗。
因此如果癌症患者的基因检测报告是能和这个基因融合的，该药就有可能有治愈疗效。
据它的药物制造商Loxo Oncology介绍，该药可以有效治疗17种癌症，包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等。
在某些罕见的肿瘤类型中，例如分泌性乳腺，分泌性唾液腺和婴儿纤维肉瘤，能够起到比普通药物更有效的作用。
虽然不到百分之一的癌症携带这种突变，但对于这些少数人来说他们现在有了新的治疗选择。 “对于具有这种特定突变的患者，Vitrakvi几乎每次都能发挥作用，”Moffitt肉瘤计划的助理成员Damon Reed博士说。
· 药效高
据Reed博士介绍说：“如果某种抗癌药能在三分之一甚至五分之一的患者中起作用，
那么肿瘤学家通常会认为这种药物是成功的 。”
而《英格兰医学杂志》发布的Vitrakvi在参与的先前两项研究中，75％的成年患者肿瘤缩小。对于儿科试验，90％的患者肿瘤缩小。
这样高效的抗癌药性在以往是很难见到的！
（图片来源：英格兰医学杂志）
在该药物的研究中，共招募和治疗了55名患者，年龄从4个月到76岁不等。 患者有17种独特的TRK融合阳性肿瘤类型。
根据独立评估，总体反应率为75％（95％可信区间[CI]，61至85），根据研究者评估，总反应率为80％（95％CI，67至90）。
（图片来源：英格兰医学杂志）
· 见效时间快
根据FDA公布数据显示，73%的患者反应时间为6个月以上，63%的患者反应时间为9个月以上，39%的患者反应时间为12个月以上。
· 副作用相对小
在临床的药物安全性方面，有超过20%的患者出现了不良反应，包括ALT和AST转氨酶升高（45%）、贫血（42%）、恶心 (29%)、头晕 (28%)、咳嗽(26%)、呕吐(26%)、便秘 (23%)和腹泻 (22%)。
但这些和化疗的副作用相比，已经算是相当小了。
2.临床接受抗癌药Vitrakvi治疗的部分案例
在临床中接受这种抗癌药的患者都有良好的反应。
· 胃肠间质瘤（55岁男性）：
治疗前：癌细胞几乎已经扩散到整个肠胃和腹腔
治疗后：在9个周期治疗后，患者肿瘤明显缩小，目前正在接受第10周期治疗。
· 未分化肉瘤（41岁女性）：
治疗前：患者的肿瘤细胞已广泛转移到肺部，并且即将要填满肺部。
治疗后：呼吸困难和低氧血症得到了快速缓解。治疗2个周期后，大部分肿瘤消失，12个周期后，肿瘤组织几乎完全消失。
· 儿童纤维肉瘤（16个月大的的婴儿）：
治疗前：经过基因检测后发现该患者ETV6-NTRK3突变，3次手术和化疗的效果都不明显。
治疗后：在接受抗癌药Vitrakvi成人剂量的液体制剂治疗3周期后，患者MRI磁共振显示肿瘤体积减少90％。
乳腺癌（50岁女性）：
治疗前：患者接受过多次的化疗和手术治疗，但肿瘤仍然还是复发了。
治疗后：使用了抗癌药Vitrakvi治疗20天之后，患者裸露的肿瘤几乎消失。
3.抗癌药还是天价药？
《我不是药神》道出了癌症患者许多辛酸，即使有药可治，但几乎是天价的抗癌药让很多人治不起！那么Vitrakvi的定价如何？
据《福布斯》报道，该药的价格也并不“亲民”！
（图片来源：福布斯）
Loxo Oncology公司公布这款新药的价格：
成人胶囊批发采购费用：32,800美元，30天用量，也就是一年393,600美元；
儿童或成人口服液配方的费用：每月11,000美元，根据患者的表面积计算。
（图片来源：福布斯）
但是！！！
患者不用支付全额费用！
Bayer公司表示，大多数患者的每月自付费用将为20美元或更低。他们将帮助患者支付昂贵的共同支付费用，并将免费提供Vitrakvi，同时制定保险详细信息。如果患者负担不起药物，由Bayer资助的慈善机构将免费提供该药物。
（图片来源：福布斯）
该药物公司承诺，如果患者在治疗的前三个月没有显示临床益处，它将退还保险公司或政府支付者所花的钱。
（图片来源：福布斯）
Loxo首席执行官Josh Bilenker与首席商务官Jacob Van Naarden（左）
（图片来源：福布斯）
最后，
目前该药只在美国上市，希望很快它能被更普及地应用，造福更多的癌症患者。
随着癌症的治疗迎来一个个突破，给人们带来了更多的希望，也许将来的某一天，人类可以全面攻克癌症这个难题！
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