筛查和治疗糖尿病前期的价值由于筛检的准确性低和对患者重要结果影响的间接证据而降低 【循证医学·治疗】【2018年第2期】

2018年06月14日 英国医学杂志中文版



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  • 郑湃   译

  • 中华预防医学杂志编辑部 




背景

糖尿病是导致高发病率和病死率的主要原因。为了减轻糖尿病对人和社会的负担,指南建议在健康人群中进行高血糖的筛查1。这些建议假设,早发现和早干预措施可以预防与2型糖尿病及其并发症相关的病死率1。在这项系统性综述中,Barry等试图评估筛查的准确性和早期干预(如生活方式干预或二甲双胍治疗)对预防2型糖尿病的疗效1


方法

他们对2016年6月以前发表的文献进行了严格的系统性综述,最终纳入了2项meta分析。第一项为采用双变量随机效应模型进行的meta分析,对筛查准确性进行了总结[糖化血红蛋白(HbA1c)或空腹血糖(FPG)与推荐标准的比较,以口服葡萄糖耐量试验(OGTT)评估筛查试验的研究结果]。第二项为随机效应模型的meta分析,总结了采取的生活方式干预或二甲双胍常规治疗的试验结果,以期减少进展为2型糖尿病的风险。


结果

本综述包括49项筛查研究和50项试验,偏倚风险为中低度。HbA1c和FPG对于筛检糖尿病前期都有一定的帮助,但对于排除糖尿病患者没有帮助。HbA1c筛查的灵敏度为49%[95%可信区间(CI)40%~58%],特异度为79%(73%~84%),HbA1c检测的阳性似然比为2.3,阴性似然比为0.6。FPG检测的灵敏度为25%(95%CI 19%~32%),特异度为94%(95%CI 92%~96%),FPG试验的阳性似然比为4.1,阴性似然比为0.7。6个月至6年的生活方式干预将使2型糖尿病的风险降低36%(95%CI 28%~43%),试验后可降低20%(95%CI 8%~31%)。二甲双胍将患病风险降低了26%(95%CI 16%~35%)。


评论

糖尿病指南主张对>18岁并且体质指数>25 kg/m2,且有一项糖尿病危险因素,或者无危险因素的45岁以上的成年人进行筛查试验(HbA1c、FPG或OGTT,所有试验均同样适用)1。这意味着全球一半以上的人口(>35亿人)需要每1~3年接受一次糖尿病或糖尿病前期筛查。Barry等发现支持这项筛查策略的研究其准确性不可靠,也就是说他们发现这些研究缺乏准确性。不准确的筛查可能会导致过度治疗或者证据不足,并会引起对于现代疾病筛查理念的质疑。


关于干预,推迟2型糖尿病的发病被认为是最重要的。多项随机对照试验表明,生活方式干预在降低血糖水平方面比药物治疗更有效和持久2。葡萄糖水平降低和随后的糖尿病诊断延迟与预防糖尿病并发症的关系尚未得到证实3。在这个范围内,总结的证据与降低糖尿病疾病负担具有间接相关性。Barry等的估计证实了前者(基于不准确筛查试验和生活方式干预或二甲双胍会推迟糖尿病的发生),但迄今为止还没有关于高血糖患者的临床试验(或基于糖尿病试验的循证模型)显示出发生重度微血管或大血管并发症(如慢性肾脏疾病、失明、临床神经病变、病死率、卒中或截肢)会使糖尿病延迟诊断的风险降低4。尽管存在这种不确定性,筛选和干预仍然是推荐的做法1。研究认为,这些做法将无症状的健康人转变成了患者,他们需要终生药物治疗,并需多次咨询和检查,而没有证据表明这些患者的血糖肯定会升高,目前的这些干预也仅仅使他们保持在较低的血糖水平。


实践意义

支持对高风险无症状个体进行糖尿病的筛查和治疗价值的证据存在不确定性。由于缺乏筛查准确性的可靠证据,以及预防糖尿病并发症的直接证据,我们认为需要进一步的研究,并高度质疑筛查和治疗建议的合理性。鉴于问题的严重性需要采取行动,但是采取的行动必须关注社会和公共卫生问题,消除"创造"糖尿病的条件:低价值食品、不安全或不足的身体活动和娱乐、贫困、无家可归、不平等和其他社会经济困扰的来源3


Evid Based Med 2017;22(5):180-1 doi:10.1136/ebmed-2017-110754




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